伏格列波糖分散片

伏格列波糖分散片

奧利司他膠囊

本品主要成份為伏格列波糖。

本品主要成份為奧利司他?；瘜W(xué)名稱：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。分子式：C29H86NO5分子量：495.73本品每粒含奧利司他0.12克，輔料為：羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉、十二烷基硫酸鈉和明膠空心膠囊。

江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司

植恩生物技術(shù)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061197

國藥準(zhǔn)字H20123131

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法·運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日...

成人：餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng):

1.孕婦禁用。 2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁淤積癥患者禁用。 4.器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法·運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

藥理作用：本品為口服降血糖藥。本品在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶（α-葡萄糖苷酶），因而延遲了糖分的消化和吸收，從而改善餐后高血糖。健康成人給予蔗糖負(fù)荷后測定呼出氫氣，其結(jié)果證實本藥在臨床用量下對血糖增高有抑制作用。正常大鼠口服給藥時，本品抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負(fù)荷后的血糖增高，而對葡萄糖、果糖和乳糖負(fù)荷后的血糖增高無抑制作用。體外試驗作用機理研究顯示，對于從豬和大鼠小腸得到的麥芽糖酶和蔗糖酶，本品的抑制作用較強；另一方面，對豬和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱，對β-葡萄糖苷酶無抑制作用。對于大鼠小腸的蔗糖酶-異麥芽糖酶復(fù)合物的雙糖類水解酶為競爭性抑制作用。毒理研究：大鼠單次給予[14C]伏格列波糖1MG/KG，其胎仔及乳汁可見藥物分布。

1.下述患者應(yīng)慎重用藥:

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達到良好效果。5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6.建議每日服用奧利司他不超過3次。7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性干細胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報道，其中部分病例需進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺，右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險，有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過程中因監(jiān)測腎功能，有高原酸尿和草酸鈣腎結(jié)石病史的患者服用奧利司他時應(yīng)謹(jǐn)慎。