克拉霉素膠囊

克拉霉素膠囊

妥布霉素滴眼液

克拉霉素C。

活性成份:妥布霉素。

上海普康藥業(yè)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20067096

注冊證號H20140811

適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

成人口服，常用量一次250毫克，每12小時1次；重癥感染者一次500毫克，每12小時1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。兒童口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5毫克/公斤，每12小時1次?；虬匆韵路椒ńo藥：體重8～11公斤，一次62.5毫克，每12小時1次；體重12～19公斤，一次125毫克，每12小時1次；體重20～29公斤，一次187.5毫克，每12小時1次；體重30～40公斤，一次250毫克，每12小時1次；根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

1.對克拉霉素膠囊或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦哺乳婦女期禁用。3.嚴(yán)重肝功能損害者水電解質(zhì)紊亂患者服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常心動過緩Q-T間期延長缺血性心臟病充血性心力衰竭等)患者禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進(jìn)行的生殖實(shí)驗研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1.主要有口腔異味(3%)腹痛腹瀉惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)頭痛(2%)血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng)輕者為藥疹蕁麻疹重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告包括焦慮頭昏失眠幻覺惡夢或意識模糊然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

1.體外實(shí)驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。3.克拉霉素膠囊與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染此時需要中止使用克拉霉素膠囊同時采用適當(dāng)?shù)闹委煛?.克拉霉素膠囊可空腹口服也可與食物或牛奶同服與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素膠囊的血藥濃度。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?