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北京協(xié)和醫(yī)院
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嗎替麥考酚酯分散片
通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片
批準文號:國藥準字H20080318
生產(chǎn)企業(yè): 江蘇信孚藥業(yè)有限公司
功能主治:本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品的活性成份為嗎替麥考酚酯。 |
人工麝香,蟾酥,雄黃等6味。 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
江蘇信孚藥業(yè)有限公司 |
上海雷允上藥業(yè)有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20080318 |
國藥準字Z20020069 |
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說明 | |||
作用與功效 |
本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。 |
清涼解毒,消炎止痛。用于爛喉丹痧,咽喉腫痛,喉風喉癰,單雙乳蛾,小兒熱癤,癰瘍疔瘡,乳癰發(fā)背,無名腫毒。 |
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用法用量 |
預防排異劑量:應于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)??诜崽纣溈挤吁テ?克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數(shù)絕對值<1.3103/微升),應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),應避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。 |
口服,一日3次,溫開水吞服;一歲每次服1粒,二歲每次服2粒,三歲每次服3~4粒,四歲至八歲每次服5~6粒,九歲至十歲每次服8~9粒,成年每次服10粒。另可外敷在皮膚紅腫處,取丸十數(shù)粒,用冷開水或米醋少許,盛食匙中化散,敷搽四周,每日數(shù)次常保潮潤,直至腫退為止。如紅腫已將出膿或穿爛,切勿再敷。 |
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副作用 |
詳見說明書。 |
惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適等胃腸道反應。詳見說明書。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用嗎替麥考酚酯有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。應在妊娠試驗陰性后,才開始服用嗎替麥考酚酯。服用嗎替麥考酚酯期間,應采取有效避孕措施,當病人一旦懷孕后,應及時向醫(yī)生咨詢。對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用,應根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。兒童用藥:兒童使用本品的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限,若使用時必需多觀察。老年用藥:藥代動力學:嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學數(shù)據(jù)未被正式研究過。用法與用量:老人(大于等于65歲):對腎移植病人,所推薦的口服每次1g,每天2次的劑量對老人是合適的。注意事項:同青年人相比,老年人發(fā)生副反應的危險性增高。 |
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成分 |
本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。 |
清涼解毒,消炎止痛。用于爛喉丹痧,咽喉腫痛,喉風喉癰,單雙乳蛾,小兒熱癤,癰瘍疔瘡,乳癰發(fā)背,無名腫毒。 |
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藥理作用 | |||
注意事項 |
接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用本品作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯(lián)合應用:抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥。 實驗室監(jiān)測: 服用嗎替麥考酚酯的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù);第二和第三個月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數(shù)小于1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應對這些病人密切觀察(見藥代動力學和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正常恢復病人相仿,但MPAG0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延 |
1.本品應在醫(yī)生指導下使用:本品不能含服或含化。 2.本品含蟾酥、雄黃有毒 藥物,請嚴格按用法用量使用,不宜過量、久用。外用不可入眼內(nèi)。 3.目前無1歲以下嬰幾使用相關數(shù)據(jù)。 4.老人,平素體質(zhì)牌胃虛弱、心臟病患者慎用。 5.本品可能引起過敏反應,過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品含有麝香,運動員慎用。 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 |
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