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嗎替麥考酚酯分散片
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嗎替麥考酚酯分散片

嗎替麥考酚酯分散片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080318

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇信孚藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
雙黃連含片
雙黃連含片
主要成分

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯。

金銀花、黃芩,連翹。輔料為微晶纖維素、薄荷腦、蔗糖、甜菊甙、香精。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇信孚藥業(yè)有限公司

福建太平洋制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080318

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991023

說(shuō)明
作用與功效

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

辛涼解表,清熱解毒。主治外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。

用法用量

預(yù)防排異劑量:應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)??诜崽纣溈挤吁テ?克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過(guò)率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過(guò)每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

含服,一次1片,一日12片。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過(guò)程中使用嗎替麥考酚酯有胎兒畸形可能。盡管還未對(duì)孕婦作充分和良好的對(duì)照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點(diǎn)超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方予應(yīng)用。應(yīng)在妊娠試驗(yàn)陰性后,才開(kāi)始服用嗎替麥考酚酯。服用嗎替麥考酚酯期間,應(yīng)采取有效避孕措施,當(dāng)病人一旦懷孕后,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過(guò)乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對(duì)哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用,應(yīng)根據(jù)MMF對(duì)于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。兒童用藥:兒童使用本品的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限,若使用時(shí)必需多觀察。老年用藥:藥代動(dòng)力學(xué):?jiǎn)崽纣溈挤吁ピ诶夏耆酥械乃幋鷦?dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)未被正式研究過(guò)。用法與用量:老人(大于等于65歲):對(duì)腎移植病人,所推薦的口服每次1g,每天2次的劑量對(duì)老人是合適的。注意事項(xiàng):同青年人相比,老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

成分

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

辛涼解表,清熱解毒。主治外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。

藥理作用

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用本品作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中本品已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類(lèi)藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè): 服用嗎替麥考酚酯的病人,第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù);第二和第三個(gè)月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)小于1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應(yīng)停止或減量使用,并對(duì)這些病人密切觀察。 嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過(guò)率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應(yīng)避免使用超過(guò)1克一天兩次的劑量,并且應(yīng)對(duì)這些病人密切觀察(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人,平均0-12小時(shí)MPA曲線下面積與正常恢復(fù)病人相仿,但MPAG0-12小時(shí)曲線下面積前者比后者高2-3倍。對(duì)這些腎功能延

1、忌煙酒、辛辣、油膩食物;2、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥;3、風(fēng)寒感冒者不適用,其表現(xiàn)為惡寒重,發(fā)熱輕,無(wú)汗,鼻寒流清涕,口干渴,咳吐稀白痰;4、有高血壓、心臟病,肝病、糖尿病,腎病等慢性病嚴(yán)重者,孕婦或正在接受其它治療的患者,均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;5、服藥三天后,癥狀無(wú)改善,或出現(xiàn)發(fā)熱咳嗽加重,并有其他癥狀如胸悶,心悸等應(yīng)去醫(yī)院就診;6、按照用法用理服用,年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;7、連續(xù)服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢;8、藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用;9、兒童心須在成人的監(jiān)護(hù)下使用;10、請(qǐng)將止藥品放在兒童接觸不到的地方;11、如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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