佐米曲普坦片

佐米曲普坦片

阿司匹林腸溶片

主要成份：佐米曲普坦化學名稱：(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。化學結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H21N3O2分子量：287.36

主要成份：阿司匹林。

成都天臺山制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準字H20050072

國藥準字J20171021

適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

適應癥:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:預防心肌梗死復發(fā);中風的級預防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險;降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險。詳見說明書。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(一片)。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復發(fā),再次服藥仍有效。如需二次服藥,時間應與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg(一片)，頭痛減輕不滿意者，在隨后的發(fā)作中，可服用5mg(二片)。通常服藥1小時內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無論何時服用本藥，都同樣有效，建議發(fā)病后盡早服用。反復發(fā)作時，建議24小時內(nèi)服用總量不超過15mg(六片)。本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無需調(diào)整劑量。

用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險:建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。預防心肌梗死復發(fā):每天100-300mg。中風的二級預防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險:每天100-300mg。降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險:每天100-300mg。動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動脈旁路術(shù)(CABG)，頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù):每天100-300mg。預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險:每天100mg。

本藥耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解?？赡艿牟涣挤磻喑霈F(xiàn)在服藥后4小時，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù))，還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

所列出的藥物不良反應(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長期口服治療)的上市后自發(fā)報告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔，伴有實驗室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道，如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和，或與抗凝血藥臺用)，可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導致貧血，缺鐵性貧血(如隱性的微出血)，伴有實驗室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應伴有相應實驗室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應。呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng)，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管-呼吸系統(tǒng)不適，極罕見的嚴重反應包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕早期及中期時慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險，故妊娠最后3個月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產(chǎn)物能少量進入母乳，哺乳期婦女應慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發(fā)生少見的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥：老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現(xiàn)不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用拜阿司匹靈。

適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

適應癥:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:預防心肌梗死復發(fā);中風的級預防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險;降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險。詳見說明書。

本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。 　　尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 　　癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導有關(guān)的心律失常者不應使用本品。 　　此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失?；蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。 　　目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經(jīng)驗，不推薦使用。 　　對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，本藥20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

1. 胃腸道不適者慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 出血傾向者慎用；6. 避免與抗凝藥物同用；7. 服藥期間不宜飲酒；8. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。