利奈唑胺葡萄糖注射液

利奈唑胺葡萄糖注射液

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

本品主要成份為利奈唑胺。 化學名稱：(S)-N-{[3-(3-氟-4-(4-嗎啉基)苯)2-氧-5皤唑啉]甲基]-乙酰胺。 化學結構式： 分子式：C16H20FN3O4 分子質量：337.35 輔料為：枸櫞酸鈉、枸櫞酸、無水葡萄糖、注射用水。

熟地黃，當歸，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟絲子，天麻，制何首烏。

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

廣東益和堂制藥有限公司

國藥準字H20150223

國藥準字Z44020231

本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染（見注意事項、兒童用藥和用法用量）。

養(yǎng)血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產后脫發(fā)見上述證候者。

復雜的皮膚和皮膚軟組織感染，社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥，院內感染的肺炎，11歲以下兒童每8小時，10mg/kg，靜注或口服，成人每12小時，600mg靜注或口服，療程10-14天，萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染及伴發(fā)的菌血癥，11歲以下兒童每8小時，10mg/kg靜注或口服，成人每12小時，600mg靜注或口服，療程14-28天，純性的皮膚和皮膚軟組織感染，<5歲：每8小時按10mg/kg口服，5-11歲：每12小時按，10mg/kg口服。成人：每12小時口服400mg，青少年：每12小時口服600mg，療程10-14天。

口服，一次4粒，一日2次。

本品禁用于已知對利奈唑胺或本品其他成分過敏的患者。(利奈唑胺注射液中的非活性成分有：枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖。利奈唑胺口服干混懸劑中含苯丙氨酸)

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉氨酶升高等肝生化指標異常。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。 3.全身性：乏力、發(fā)熱。 4.心血管系統(tǒng)：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠。

本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染（見注意事項、兒童用藥和用法用量）。

養(yǎng)血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產后脫發(fā)見上述證候者。

成人患者最常見的不良事件為腹瀉，頭痛和惡心。其他不良事件有嘔吐、失眠、便秘、皮疹、頭暈、發(fā)熱、口腔念珠菌病、陰道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味覺改變、舌變色、瘙癢?！　±芜虬飞鲜泻笠娪趫蟮赖牟涣挤磻泄撬枰种?包括貧血、白細胞減少、各類血細胞減少和血小板減少)、周圍神經(jīng)病和視神經(jīng)病(有的進展至失明)、乳酸性酸中毒。這些不良反應主要出現(xiàn)在用藥時間過長(超過28天)的患者中。利奈唑胺合用5-羥色胺類藥物(包括抗抑郁藥物如：選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑[ssris])的患者中，有5-羥色胺綜合征的報道。

l為減少細菌對藥物耐藥的發(fā)生和保持利奈唑胺和其他抗菌藥物的療效，利奈唑胺應僅用于確診或高度懷疑敏感菌所致感染的治療或預防。當獲悉細菌培養(yǎng)和藥物敏感性結果，應當考慮選擇或調整抗菌治療。如缺乏這些資料，當?shù)氐牧餍胁W和藥物敏感性狀況可能有利于經(jīng)驗性治療的選擇。利奈唑胺的適應癥不包括革蘭氏陰性菌的治療，如果懷疑或確認感染了革蘭氏陰性菌，應立即進行針對性的治療。　　l在抗菌藥物的分級管理中，利奈唑胺被列入特殊管理。在沒有確診或高度懷疑細菌感染的證據(jù)或沒有預防指征時，處方利奈唑胺可能不會給患者帶來益處，且有增加耐藥細菌產生的風險?！　由于在治療導管相關性感染的嚴重病例的研究試驗中，利奈唑胺組的死亡率與對照組相當或更高，因此利奈唑胺沒有被批準用于導管相關性血流感染、導管接觸部位感染。　　l對使用利奈唑胺的患者應每周進行全血細胞計數(shù)的檢查，尤其是用藥超過兩周，或以前有過骨髓抑制病史，或合并使用能誘導發(fā)生骨髓抑制的其他藥物，或患慢性感染既往或目前合并接受其他抗菌藥物治療的患者。對發(fā)生骨髓抑制或骨髓抑制發(fā)生惡化的患者應考慮停用利奈唑胺。在已知病例中，停用利奈唑胺后血象指標可以上升并恢復到治療前的水平?！　幾乎所有抗菌藥物包括利奈唑胺，均有偽膜性結腸炎的報道，嚴重程度可為輕度至威脅生命。因此對于使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人，診斷時要考慮是否是偽膜性結腸炎。當確診為偽膜性結腸炎時，輕度的通常停藥即可痊愈。中度及重度患者，應考慮給予補液，補充電解質和蛋白質，并給與臨床上對難辨梭菌有效的抗菌藥物治療?！　如患者出現(xiàn)視力損害的癥狀時，如視敏度改變、色覺改變、視力模糊或視野缺損，應及時進行眼科檢查。對于所有長期(大于等于3個月)使用利奈唑胺的患者及報告有新視覺癥狀的患者，不論其接受利奈唑胺治療時間的長短，應當進行視覺功能監(jiān)測。多數(shù)視神經(jīng)病變可于停藥后緩解，但周圍神經(jīng)病變并非如此。如發(fā)生周圍神經(jīng)病和視神經(jīng)病，應進行用藥與潛在風險評價，以判斷是否繼續(xù)用藥?！　使用利奈唑胺過程中，有乳酸性酸中毒的報道。患者在接受利奈唑胺治療時如發(fā)生反復惡心或嘔吐、有不明原因的酸中毒或低碳酸血癥，需要立即進行臨床檢查。　　患者應被告知如下信息：　　l利奈唑胺可與食物共用或分開服用?！　如果患者有高血壓病史，應告知醫(yī)師?！　當使用利奈唑胺時，應避免食用大量酪胺含量高的食物和飲料。每餐攝入的酪胺量應低于100mg。酪胺含量高的食物包括那些通過儲存、發(fā)酵、鹽漬和煙熏來矯味而引起的蛋白質變性，例如陳年乳酪(每盎司含0-15mg酪胺)、發(fā)酵過或風干的肉類(每盎司含0.1-8mg酪胺)、泡菜(每盎司含1mg酪胺)、醬油(每一茶匙含5mg酪胺)、生啤(每3盎司含1mg酪胺)、紅酒(每8盎司含0-6mg酪胺)。如果長期貯存或不適當?shù)睦洳?，任何一種富含蛋白質的食物其酪胺含量均會增加?！　如果患者正在服用含鹽酸偽麻黃堿或鹽酸苯丙醇胺的藥物，如抗感冒藥物和緩解充血的藥物，應告知醫(yī)師?！　如果患者正在使用5-羥色胺再攝取抑制劑或其他抗抑郁劑

1.服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。