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鹽酸羅格列酮片
鹽酸羅格列酮片

鹽酸羅格列酮片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸羅格列酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052465

生產(chǎn)企業(yè): 貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸羅格列酮片
鹽酸羅格列酮片
格列美脲片
格列美脲片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸羅格列酮。

格列美脲。

生產(chǎn)企業(yè)

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052465

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030800

說明
作用與功效

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

2型糖尿病。

用法用量

口服,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。單藥治療:初始劑量可為一日4mg(1片...

用量:原則上,應(yīng)根據(jù)目標(biāo)血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達(dá)到目標(biāo)代謝控制的最低劑量。應(yīng)用格列美脲片治療過程中,必須定期測(cè)定血糖和尿糖水平。另外,建議定期測(cè)定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生漏服的錯(cuò)誤,不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規(guī)定時(shí)間服藥(尤其是忘記服藥或不進(jìn)餐)或各種原因下無本品口服法按時(shí)服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。其余詳見內(nèi)部說明書。

副作用

1. 輕中度水腫,文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%。2. 貧血,發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降,可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。3. 低血糖反應(yīng),合并使用其它降糖藥物時(shí),有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。4. 肝功能異常,均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高,并且可逆。5. 血脂增高。

對(duì)4200例患者觀察表明,本品耐受性良好。詳見說明書。

禁忌

成分

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

2型糖尿病。

藥理作用

本品屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥,通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ)的高選擇性、強(qiáng)效激動(dòng)劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ核受體,可對(duì)參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外,PPAR-γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。在本品臨床研究中,空腹血糖(FPG)和HBA1C的檢測(cè)結(jié)果表明,本品可改善血糖控制情況,同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對(duì)血糖控制的改善作用較持久,可維持達(dá)52周。2型糖尿病的主要病理生理學(xué)特征為胰島素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動(dòng)物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示??捎行У亟档蚈B/0B肥胖小鼠、DB/DB糖尿病小鼠和FA/FAZUCKER肥胖大鼠的血糖,減輕其高胰島素血癥,并可延緩DB/DB小鼠和ZUCKER肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。動(dòng)物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性而實(shí)現(xiàn),并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖

注意事項(xiàng)

1. 本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能會(huì)導(dǎo)致停經(jīng),停止排卵婦女的再次排卵,故服藥期間應(yīng)注意避孕。3. 服用本品期間,病人應(yīng)堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)。4. 病人在服藥期間,若出現(xiàn)一些無法解釋的癥狀如惡心,嘔吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,應(yīng)立即告訴醫(yī)生。5. 在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時(shí)有心臟病發(fā)作,充血性心力衰竭等嚴(yán)重的副作用時(shí),應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。6. 對(duì)此類藥物過敏者,以及嚴(yán)重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。

1. 對(duì)本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者,嚴(yán)重肝腎功能損害和透析患者,妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內(nèi),出現(xiàn)低血糖的危險(xiǎn)性可能增大,需仔細(xì)觀察,定期監(jiān)測(cè)血糖及尿糖。妊娠期病人應(yīng)換成使用胰島素。對(duì)計(jì)劃懷孕的病人,建議換用胰島素治療。 2. 若發(fā)生服藥差錯(cuò),如漏服一次藥量,不可于下次服藥時(shí)以大劑量來糾正。當(dāng)病人的體重或病人的生活方式發(fā)生改變或出現(xiàn)其它情況,導(dǎo)致病人易出現(xiàn)低血糖或高血糖時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整劑量。為了達(dá)到治療目的-最佳的1.血糖控制,堅(jiān)持正確飲食、規(guī)律而有效的體育鍛煉、必要時(shí),實(shí)施減肥,與規(guī)律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制(高血糖)的臨床征象是:尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內(nèi),出現(xiàn)低血糖的危險(xiǎn)性可能增加,需要給予特別觀察。 4. 導(dǎo)致低血糖的因素包括: 不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ; 營(yíng)養(yǎng)不良, 飲食無規(guī)律或未及時(shí)進(jìn)餐 ; 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ; 飲食改變 ; 飲用酒精,特別是在未及時(shí)進(jìn)餐的情況下 ; 腎功能損害 ;肝功嚴(yán)重受損 ; 過量服用 ;某些影響碳水化合物代謝的內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)失代償性

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