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知愛(去氧氟尿苷片)
知愛(去氧氟尿苷片)

知愛(去氧氟尿苷片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:知愛(去氧氟尿苷片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031075

生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
知愛(去氧氟尿苷片)
知愛(去氧氟尿苷片)
多西他賽注射液
多西他賽注射液
主要成分

化學(xué)名稱:5′-去氧-5-氟尿苷。

本品主要成份為多西他賽。 其化學(xué)名稱為{2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]}-β-{[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基}-α-羥基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氫-4,6,11-三羥基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亞甲基-1H-環(huán)癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧雜丁環(huán)-9-基]酯。 分子式:C43H53NO14。 分子量:807.88。

生產(chǎn)企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20031075

國藥準(zhǔn)字H20050879

說明
作用與功效

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。

用法用量

口服,一天總量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫(yī)囑。

多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續(xù)至少3天,以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。多西他賽的推薦劑量為70-75mg/m2,靜脈滴注一小時,每三周一次。根據(jù)計算病人所用藥量,用注射器吸取所需劑量,稀釋到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中,輕輕搖動,混合均勻,最終濃度不超過0.74mg/ml

副作用

1.對本品有過敏史的患者。 2.孕婦及哺乳期婦女。 3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。

1、對多西他賽或吐溫-80有嚴(yán)重過敏史的病人;2、白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm3的病人;3、肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人.

禁忌

兒童注意事項: 多西他賽應(yīng)用于兒童的有效性及安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項: 目前尚無足夠的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。如果患者在孕期使用本品,或在使用本品期間懷孕,應(yīng)被告之對胎兒的潛在危害和流產(chǎn)的潛在危險。有生育可能的婦女在使用本品治療期間應(yīng)避免懷孕。 尚不清楚多西他賽是否從人乳中排泄。鑒于許多藥物都可從人乳中排泄,且多西他賽可能引起哺乳嬰兒的嚴(yán)重不良反應(yīng),母親在使用本品前應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。

藥理作用

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng): 1.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等; 2.血液:可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟:偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白質(zhì)、尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn),定向障礙,嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報道。 6.皮膚:偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。 8.過敏癥:偶有皮疹,濕疹、蕁麻疹,罕見光過敏。 9.其他:有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥,通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用。多西他賽可與游離的微管蛋白結(jié)合,促進(jìn)微管蛋白裝配成穩(wěn)定的微管,同時抑制其解聚,導(dǎo)致喪失了正常功能的微管束的產(chǎn)生和微管的固定,從而抑制細(xì)胞的有絲分裂。多西他賽與微管的結(jié)合不改變原絲的數(shù)目。這一點(diǎn)與目前臨床應(yīng)用的大多數(shù)紡錘體毒性藥物不同。

注意事項

一、對以下患者慎重用藥: 1.骨髓機(jī)能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者(有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙) 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項: 1.可能會引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用,因此需多次進(jìn)行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征,發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2.可能會引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎,缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的癥狀、體征。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時,立即停藥并對癥治療,當(dāng)發(fā)生脫水時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委?,如補(bǔ)液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時,要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮到對性腺的影響。 6.有報導(dǎo)在國外靜脈用藥時,引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現(xiàn)象。

1、多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng),應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施,注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標(biāo)。2、在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達(dá)10mg/m2時,與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加。3、所有病人在接受多西他賽治聞前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生,預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每天16mg,服用4-5天。4、中生粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng),多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對血細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至1500/mm3以上時才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少(500/mm3并持續(xù)7天或7天以上,在下一個療程中建議減低劑量,如仍有相同問題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療。5、在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生的過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)不需終止治療。如果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進(jìn)行對癥治療。對已恨生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。6、多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性反應(yīng)。如果反應(yīng)嚴(yán)重,則建議在下一療程中減低劑量。7、已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致終斷或停止治療。8、肝功能有損害的病人:如果血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT和、或AST)超過正常值上限1.5倍,同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險,如毒性死亡,包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、感染、血小板減少癥、口炎和乏力。因此,這些病人不應(yīng)使用,并且在基線和每個化療周期要檢測肝功能。9、本品為細(xì)胞毒類藥物,藥物配制要注意安全防護(hù)。10、本品中已經(jīng)含有乙醇,因此在配置藥液時,可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理鹽水注射液。無需先用乙醇水溶液稀釋。本品一經(jīng)配置,應(yīng)立即使用。

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