益宮顆粒

益宮顆粒

注射用醋酸曲普瑞林

黃芪、當(dāng)歸、續(xù)斷、黨參、益母草、丹參、敗醬草、香附。

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林，Decapeptyl)

陜西健民制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20080025

H20130797

益氣攝血，養(yǎng)血化瘀。用于產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，癥見產(chǎn)后血性惡露持續(xù)數(shù)日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質(zhì)地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。

激素依賴性前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術(shù)。

口服。一次1袋，一日3次。療程一周。

治療期間密切監(jiān)測性激素血清水平。1.控釋劑：肌內(nèi)注射3.75mg/4周，婦女治療期不超過6個月。2.注射劑：開始500(g/次，1次/日，皮下注射，連續(xù)7日，然后以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術(shù)500μg/次/日皮下注射，7-10天后用100μg/次/天。

少數(shù)產(chǎn)婦服益宮顆粒后可能有胃腸不適、口干、便秘等不良反應(yīng)。臨床試驗期間經(jīng)母乳喂養(yǎng)的新生兒偶見嘔吐、腹瀉和皮疹，但是否與受試藥有關(guān)，尚不確定。

對GnRH，GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠，如有疑問請詢問您的醫(yī)生。

益氣攝血，養(yǎng)血化瘀。用于產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，癥見產(chǎn)后血性惡露持續(xù)數(shù)日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質(zhì)地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。

激素依賴性前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術(shù)。

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激后，長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制：通過降低外周GnRH受體的敏感性產(chǎn)生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，進而血睪酮水平升高;繼續(xù)用藥2～3周，血LH和FSH水平降低，進而血睪酮降至去勢水平。同時，治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性，曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進，表現(xiàn)為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血，需要使用醋酸甲羥孕酮或環(huán)丙孕酮醋酸酯治療。子宮內(nèi)膜異位癥曲普瑞林持續(xù)用藥可抑制雌二醇的分泌，從而使異位的子宮內(nèi)膜組織處于休息狀態(tài)。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值，從而提高卵泡生成的質(zhì)量，增加卵泡數(shù)量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小，在治療第3個月時最明顯。大多數(shù)患者在治療第1個月后出現(xiàn)閉經(jīng)，需糾正因月經(jīng)過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內(nèi)分泌系統(tǒng)的藥理特性有關(guān)。用藥后40～45天吸收完全。

1.益宮顆粒為圍產(chǎn)期用藥，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.根據(jù)益宮顆粒Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結(jié)果推薦療程為1周。由于該試驗未進行對新生兒生長發(fā)育影響的研究，缺乏療程>1周的母子安全性和有效性數(shù)據(jù)，故延長治療周期需慎重。 3.如因軟產(chǎn)道損傷、產(chǎn)后盆腔感染、子宮肌瘤、胎盤殘留或凝血機制障礙等其他原因所致的產(chǎn)后出血不在本品治療范圍內(nèi)。 4.過敏體質(zhì)者慎用。

男性：前列腺癌治療開始時，極少數(shù)病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護，尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者(參見ldquo;不良反應(yīng)rdquo;)。同理，對有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平，不應(yīng)高于1ng/ml。女性：在醫(yī)生給患者開藥前，應(yīng)確認(rèn)患者沒有懷孕。女性不孕癥對于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，當(dāng)聯(lián)合使用促性腺激素時，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時，不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應(yīng)。對于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反應(yīng)也不同。誘導(dǎo)排卵應(yīng)在嚴(yán)格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行：血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應(yīng)rdquo;)。當(dāng)卵巢反應(yīng)過度時，建議停止注射促性腺激素，以終止刺激周期。子宮內(nèi)膜異位癥和手術(shù)前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性閉經(jīng)。1個月治療后子宮出血屬于異常;應(yīng)核實血漿雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需檢查可能伴有的器質(zhì)性病變。停止治療后，卵巢功能恢復(fù)，最后一次注射后平均58天出現(xiàn)排卵，平均70天后出現(xiàn)第一次月經(jīng)。應(yīng)注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。