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洛索洛芬鈉片
洛索洛芬鈉片

洛索洛芬鈉片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):洛索洛芬鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041923

生產(chǎn)企業(yè): 衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司

功能主治:類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨性關(guān)節(jié)炎,腰痛,肩周炎,頸肩腕綜合癥等癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
洛索洛芬鈉片
洛索洛芬鈉片
塞來(lái)昔布膠囊
塞來(lái)昔布膠囊
主要成分

洛索洛芬鈉。

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:塞來(lái)昔布。

生產(chǎn)企業(yè)

衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041923

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414

說(shuō)明
作用與功效

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨性關(guān)節(jié)炎,腰痛,肩周炎,頸肩腕綜合癥等癥。

塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

用法用量

飯后口服。慢性炎癥疼痛:成人每次60mg(1片),每日三次;急性炎癥疼痛:頓服6...

急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí),可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

洛索洛芬鈉是一前體藥物,在吸收入血前對(duì)胃腸道無(wú)刺激,也沒(méi)有明顯治療作用,只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用,因此,對(duì)胃腸道無(wú)明顯刺激作用,耐受性好,副作用低。消化系統(tǒng)不適較多見(jiàn)如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等,偶見(jiàn)休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

在臨床對(duì)照研究中,已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者,2100例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過(guò)8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上,其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上,124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng)),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中,其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),有劑量依賴(lài)的膈疝發(fā)生的增加。沒(méi)有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來(lái)昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對(duì)生殖功能并無(wú)永久的影響,在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類(lèi)情況。目前尚無(wú)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來(lái)昔布。3.分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍),無(wú)證據(jù)表

成分

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨性關(guān)節(jié)炎,腰痛,肩周炎,頸肩腕綜合癥等癥。

塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

藥理作用

洛索洛芬鈉為前體藥物,經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物,其活性代謝物通過(guò)抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性:當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8MG/KG時(shí),出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少,死胎率增加,胎兒死亡率增加,體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過(guò)其乳汁分泌。

注意事項(xiàng)

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對(duì)癥治療。2.慢性疾病,手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長(zhǎng)期使用。3.如長(zhǎng)期用藥,要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí),要合用適當(dāng)?shù)目咕幬铮⒆屑?xì)觀察,慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史,心、肝、腎功能障礙及既往史,血液學(xué)異常及既往史,支氣管喘息、過(guò)敏癥既往史及高齡患者慎用。

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