孟魯司特鈉顆粒

孟魯司特鈉顆粒

茶堿緩釋片

本品主要成份為孟魯司特鈉。

茶堿

江蘇正大豐海制藥有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203044

國藥準(zhǔn)字H44020002

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

每日一次。哮喘患者應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎患者可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的患者應(yīng)每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4毫克口服顆粒一袋。

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1...

對本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μG/ML，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20μG/ML，可出現(xiàn)心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μG/ML，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療?？偟牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。6個月至2歲兒童患者：已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價(jià)了本品使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對照的6周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中≥1％的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹瀉、運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。上市后的經(jīng)驗(yàn)：上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：超敏反應(yīng)（包括過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤）、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關(guān)節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜，過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶，使細(xì)胞內(nèi)CAMP含量提高所致。近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時(shí)作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類固醇劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。