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二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080700

生產(chǎn)企業(yè): 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

功能主治:對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
醋酸去氨加壓素片
醋酸去氨加壓素片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為每片含鹽酸二甲雙胍0.25g,格列本脲2.5mg。

主要成份:醋酸去氨加壓素化學(xué)名稱:1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式:C46H64N14O12S2分子量:1069.2

生產(chǎn)企業(yè)

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

Ferring International Center S

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080700

注冊(cè)證號(hào)H20140285

說明
作用與功效

對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

用法用量

口服,就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療;推薦開始劑量為一日2次,一次2片。但是,對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮?,每次增加不超過2片,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

劑量因人而異,應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克,每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn),每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克,每日三次。治療夜間遺尿癥:初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克,如療效不顯著可增至0.4毫克,連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周,以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水,詳見【注意事項(xiàng)】。

副作用

以下患者禁用:1.己知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。2.胰島素依賴型糖尿病人。3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分類,定義如下:十分常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),偶見(≥1/1,000至<1/100),罕見(≥1/10,000至<1/1,000),十分罕見(<1/10,000)。免疫系統(tǒng):十分罕見:過敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)(例如瘙癢、發(fā)疹、發(fā)熱、支氣管痙攣、過敏性反應(yīng));代謝:十分罕見:低鈉血癥、水中毒;精神:十分罕見:情緒障礙(兒童);神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭痛;罕見:腦水腫、低鈉血癥性驚厥;胃腸道:常見:腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐;血管疾病:常見:一過性低血壓、脈搏加快、面色潮紅;未知:血栓并發(fā)癥(腦動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈);全身和用藥部位狀況:常見:疲乏;如果液體量攝入過多或用藥劑量過高,水潴留可能會(huì)導(dǎo)致體重增加、低鈉血癥、癲癇發(fā)作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發(fā)于1歲以下兒童患者和老年患者,其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發(fā)生水中毒,應(yīng)確保水平衡。由于水重吸收增加,血壓可能會(huì)升高,在某些情況下可能會(huì)出現(xiàn)高血壓。冠心病患者可能會(huì)發(fā)生心絞痛。

禁忌

成分

對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

藥理作用

1.低血糖反應(yīng):本品含有磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2.胃腸道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3.皮膚反應(yīng):皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4.血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5.其他反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

注意事項(xiàng)

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)提高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí),應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8.老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí),可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。10.在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時(shí),待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應(yīng)暫停服藥。12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥。13.長(zhǎng)期服用本品的患者,可能會(huì)影響血清維生素Bl2水平。

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