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二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

批準文號:國藥準字H20080700

生產(chǎn)企業(yè): 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司新新制藥廠

功能主治:對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
阿卡波糖片
阿卡波糖片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為每片含鹽酸二甲雙胍0.25g,格列本脲2.5mg。

本品主要成份為阿卡波糖?;瘜W名稱:0-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式:C25H43NO18分子量:645.62

生產(chǎn)企業(yè)

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司新新制藥廠

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準文號

國藥準字H20080700

國藥準字H20010716

說明
作用與功效

對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

配合飲食控制治療糖尿病。

用法用量

口服,就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療;推薦開始劑量為一日2次,一次2片。但是,對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應為每兩周一次,每次增加不超過2片,直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次?;蜃襻t(yī)囑。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次?;蜃襻t(yī)囑。

副作用

以下患者禁用:1.己知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。2.胰島素依賴型糖尿病人。3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究:拜唐蘋N=8595;安慰劑N=7278;截止至2006年2月10日),基于臨床研究的藥物不良反應如下:在同一頻率分組中,不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料,妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥:鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥:對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

成分

對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

配合飲食控制治療糖尿病。

藥理作用

1.低血糖反應:本品含有磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。2.胃腸道反應:食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3.皮膚反應:皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4.血液系統(tǒng):粒細胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5.其他反應:關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

注意事項

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會提高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時,應警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進行眼科檢查等。5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。6.發(fā)生皮疹等過敏反應時應停藥。7.在服藥期間應避免飲酒。8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時,可干擾和影響二甲雙胍的分布,應引起注意。10.在進行血管造影等檢查時,可能會導致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時,待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應暫停服藥。12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應停止服藥。13.長期服用本品的患者,可能會影響血清維生素Bl2水平。

1.病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。

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