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格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):格列齊特緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065582

生產(chǎn)企業(yè): 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

功能主治:用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病(Ⅱ型糖尿?。?,肥胖病人與有血管并發(fā)癥者尤為適用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

1-(3-氮雜雙環(huán)[3.3.0]辛基)-3-對(duì)甲苯磺酰脲。

本品主要成份為:瑞格列奈。其化學(xué)名稱(chēng)為:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

生產(chǎn)企業(yè)

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065582

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171160

說(shuō)明
作用與功效

用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病(Ⅱ型糖尿?。?,肥胖病人與有血管并發(fā)癥者尤為適用。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為1至4片,30至120mg。建議于早餐時(shí)服用。 如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbAlc)來(lái)調(diào)整劑量。 *首次劑量 首次建議劑量為每日30mg。 —如血糖水平令人滿(mǎn)意,可采用此劑量用作維持治療; —如血糖水平不佳,劑量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量間隔至少1個(gè)月,治療2周后血糖仍無(wú)下降時(shí)除外。遇到這種情況,可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過(guò)每日120mg。 *用格列齊特緩釋片代替格列齊特80mg: 格列齊特80mg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋片一片。替代時(shí),必須提供血糖監(jiān)測(cè)。

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用,應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。

副作用

-已知對(duì)格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏; -1型糖尿??; -糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒; -嚴(yán)重腎或肝功能不全:對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素。

1?已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過(guò)敏的患者。2?1型糖尿病患者(胰島素依賴(lài)型,IDDM)。3?伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4?妊娠或哺乳婦女。5?8歲以下兒童。6?嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7?與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進(jìn)行研究。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無(wú)法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。動(dòng)物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對(duì)妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長(zhǎng)。在試驗(yàn)動(dòng)物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行研究。

成分

用于非胰島素依賴(lài)型糖尿?。á蛐吞悄虿。?,肥胖病人與有血管并發(fā)癥者尤為適用。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

藥理作用

低血糖:如同其它磺脲類(lèi)藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺(jué)及語(yǔ)言障礙,失語(yǔ),震顫,不全性麻痹,感覺(jué)障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。另外,觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動(dòng)過(guò)速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。

非磺酰脲類(lèi)促胰島素分泌劑,本品與胰島?細(xì)胞膜外依賴(lài)ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合,使鉀通道關(guān)閉,?細(xì)胞去極化,鈣通道開(kāi)放,鈣離子內(nèi)流,促進(jìn)胰島素分泌,其作用快于磺酰脲類(lèi),故餐后降血糖作用較快。

注意事項(xiàng)

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因?yàn)檠舆t進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類(lèi)藥物后(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。有些病例可以很?chē)?yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間??赡苄枰≡?,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。

1腎功能不良患者慎用,營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。2同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖,則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。4在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí),如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過(guò)研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用,不進(jìn)餐不服藥,同時(shí)避免開(kāi)車(chē)時(shí)發(fā)生低血糖。

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