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格列齊特緩釋膠囊
格列齊特緩釋膠囊
格列齊特緩釋膠囊
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格列齊特緩釋膠囊
格列齊特緩釋膠囊

格列齊特緩釋膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:格列齊特緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070261

生產(chǎn)企業(yè): 杭州國(guó)光藥業(yè)股份有限公司

功能主治:當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋膠囊
格列齊特緩釋膠囊
達(dá)格列凈片
達(dá)格列凈片
主要成分

格列齊特。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州國(guó)光藥業(yè)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070261

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170040

說明
作用與功效

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4粒),建議于早餐時(shí)服...

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

副作用

低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺及語(yǔ)言障礙,失語(yǔ),震顫,輕癱,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。(詳見說明書)

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動(dòng)物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險(xiǎn),在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險(xiǎn)性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。 老年用藥:對(duì)65歲以上患者,格列齊特緩釋膠囊的服法

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

成分

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

藥理作用:格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物,結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán),因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點(diǎn)。 格列齊特通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質(zhì)外,格列齊特還有一些血液生化特性。 1.對(duì)胰島素釋放的作用:對(duì)2型糖尿病,格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。可以觀察到進(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 2.血液生化性質(zhì):格列齊特直接抑制以下兩個(gè)導(dǎo)致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑,明顯減少微血栓的形成 —部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標(biāo)記物(β血栓球蛋白,血栓烷B2)。 —部分增加t-PA活性,對(duì)血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 毒理研究:重復(fù)劑量的毒理實(shí)驗(yàn)及遺傳毒性實(shí)驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)提示可能對(duì)人體有害的異常。無(wú)長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)。動(dòng)物中未見畸形發(fā)生,僅有在用藥劑量達(dá)到人類最大推薦治療劑量的25倍時(shí),觀察到動(dòng)物胚胎重量減輕。

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng),而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

注意事項(xiàng)

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因?yàn)檠舆t進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間??赡苄枰≡?,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。(詳見說明書)

1.低血壓:開始FARXIGA前,評(píng)估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。

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