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塞來昔布膠囊
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塞來昔布膠囊

塞來昔布膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:塞來昔布膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20193414

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大清江制藥有限公司

功能主治:塞來昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
塞來昔布膠囊
塞來昔布膠囊
仙靈骨葆膠囊
仙靈骨葆膠囊
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:塞來昔布。

淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參、知母。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20193414

國藥準(zhǔn)字Z20025337

說明
作用與功效

塞來昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

滋補(bǔ)肝腎,接骨續(xù)筋,強(qiáng)身健骨。用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥,骨折,骨關(guān)節(jié)炎,骨無菌性壞死等。

用法用量

急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí),可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見說明書。

口服,一次3粒,一日2次;4-6周為一療程;或遵醫(yī)囑。

副作用

在臨床對(duì)照研究中,已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者,2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上,其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上,124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見說明書。

本品可能引起以下不良反應(yīng):1.過敏反應(yīng):皮疹、瘙癢等;2.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、納差、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘等;3.肝臟:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素等升高,嚴(yán)重者可出現(xiàn)肝衰竭;4.全身癥狀:乏力、外周水腫、尿色加深等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng)),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中,其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對(duì)生殖功能并無永久的影響,在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍),無證據(jù)表

成分

塞來昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

滋補(bǔ)肝腎,接骨續(xù)筋,強(qiáng)身健骨。用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥,骨折,骨關(guān)節(jié)炎,骨無菌性壞死等。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 2.重癥感冒期間不宜服用。 3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。 4.出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、自黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。 5.本品應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥。 6.患有多種慢性病的老年患者,合并用藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

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