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維生素B4片
維生素B4片

維生素B4片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:維生素B4片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13021008

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:用于防治各種原因引起的白細胞減少癥、急性粒細胞減少癥,尤其是對腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
維生素B4片
維生素B4片
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份為維生素B4,化學(xué)名稱為磷酸腺嘌呤。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H13021008

國藥準(zhǔn)字H20163465

說明
作用與功效

用于防治各種原因引起的白細胞減少癥、急性粒細胞減少癥,尤其是對腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少癥。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

口服。成人,每次10-20mg(1~2片),一日3次。小兒:每次5-10mg(1/2~1片),每日2次。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

尚不明確。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

用于防治各種原因引起的白細胞減少癥、急性粒細胞減少癥,尤其是對腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少癥。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

推薦劑量下,未見明顯不良反應(yīng)。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細胞和腫瘤細胞中均表達,在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

由于此藥是核酸前體,應(yīng)考慮是否有促進腫瘤發(fā)展的可能性,權(quán)衡利弊后選用。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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