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賽洛多辛膠囊
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賽洛多辛膠囊
賽洛多辛膠囊

賽洛多辛膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:賽洛多辛膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110100

生產(chǎn)企業(yè): 第一三共制藥(北京)有限公司

功能主治:用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
賽洛多辛膠囊
賽洛多辛膠囊
酒石酸托特羅定片
酒石酸托特羅定片
主要成分

本品主要成份為賽洛多辛。

本品主要成分為(R)-N,N-二異丙基-3-(2-羥基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺L(+)-酒石酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

第一三共制藥(北京)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110100

H20110126

說(shuō)明
作用與功效

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

本品適用于因膀胱過(guò)度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

用法用量

成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根據(jù)癥狀酌情減量。

初始的推薦劑量為每次2mg,每日二次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度,劑量可下調(diào)到每次1mg,每日二次。對(duì)于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見(jiàn)藥物相互作用)的患者,推薦劑量是每次1mg,每日二次。

副作用

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國(guó)Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國(guó)臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)(常見(jiàn)發(fā)生率≥1%,偶見(jiàn):0.1%≤發(fā)生率<1%): 泌尿及生殖系統(tǒng):常見(jiàn):射精障礙(逆行射精 等)、勃起障礙、尿失禁;偶見(jiàn):血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng):常見(jiàn):口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘;偶見(jiàn):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門(mén)不適感。 神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠;偶見(jiàn):頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng):常見(jiàn):鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕,偶見(jiàn):咳嗽。 心血管系統(tǒng):常見(jiàn):心動(dòng)過(guò)緩;偶見(jiàn):房顫、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件:偶見(jiàn):出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng):常見(jiàn):總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶(γ-GPT)升高、堿性

1尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。2已證實(shí)對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用。3重癥肌無(wú)力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不適用于女性患者。 兒童用藥:本品不適用于兒科患者。 老年用藥:一般老年人的生理功能均有降低,肝功能或腎功能低下者用藥時(shí)應(yīng)注意觀察患者狀況。

成分

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

本品適用于因膀胱過(guò)度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

藥理作用

本品用于緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀,為競(jìng)爭(zhēng)性M膽堿受體阻滯劑。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示本品對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺,但尚未得到臨床的證實(shí)。本品口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產(chǎn)物5-羥甲基衍生物,其抗膽堿活性與本品相近。兩者對(duì)M膽堿受體均具有高選擇性,對(duì)其他神經(jīng)遞質(zhì)的受體和潛在的細(xì)胞靶點(diǎn)(如鈣通道)的作用或親和力很弱。

注意事項(xiàng)

1.下述患者應(yīng)慎重給藥: 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙(逆行性射精等),因此給藥過(guò)程中應(yīng)就射精障礙對(duì)患者進(jìn)行充分的解釋說(shuō)明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng): 體位性低血壓,請(qǐng)注意變換體位時(shí)的血壓變化。 頭暈,因此高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予,充分注意。 同時(shí)服用用降壓藥的患者要注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對(duì)癥治療藥物,因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時(shí),可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車輛、開(kāi)動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。 2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過(guò)半片(1mg)。 3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn),本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn),也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門(mén)狹窄的患者; 5.尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),不推薦兒童使用。 6.孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。

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