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賽洛多辛膠囊
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賽洛多辛膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:賽洛多辛膠囊

批準文號:國藥準字H20110100

生產(chǎn)企業(yè): 第一三共制藥(北京)有限公司

功能主治:用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
賽洛多辛膠囊
賽洛多辛膠囊
萘哌地爾片
萘哌地爾片
主要成分

本品主要成份為賽洛多辛。

主要成份為萘哌地爾。

生產(chǎn)企業(yè)

第一三共制藥(北京)有限公司

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20110100

國藥準字H20040685

說明
作用與功效

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

1.用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀;2.用于高血壓病的降壓治療。

用法用量

成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根據(jù)癥狀酌情減量。

1.用于緩解BPH尿路梗阻癥狀: 口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片),一日一次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效作適當調(diào)整,每日最大劑量不得超過75mg(3片)。高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時注意監(jiān)護。 2.用于高血壓病的降壓治療: 本品用藥應根據(jù)病情和醫(yī)師的臨床判斷而個體化。常用的起始劑量為每次25mg(一片),每天二次。兩周后,可根據(jù)病人血壓的下降程度調(diào)整劑量。推薦劑量范圍為每天兩次,每次25-50mg。

副作用

臨床試驗中不良反應 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發(fā)生的不良反應(常見發(fā)生率≥1%,偶見:0.1%≤發(fā)生率<1%): 泌尿及生殖系統(tǒng):常見:射精障礙(逆行射精 等)、勃起障礙、尿失禁;偶見:血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng):常見:口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘;偶見:食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠;偶見:頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng):常見:鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕,偶見:咳嗽。 心血管系統(tǒng):常見:心動過緩;偶見:房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件:偶見:出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng):常見:總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶(γ-GPT)升高、堿性

對本品成份有過敏史者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不適用于女性患者。 兒童用藥:本品不適用于兒科患者。 老年用藥:一般老年人的生理功能均有降低,肝功能或腎功能低下者用藥時應注意觀察患者狀況。

兒童注意事項: 本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙,兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立,應慎用。 老人注意事項: 老年患者一般肝功能減低,本品主要在肝臟代謝,因此高齡患者應根據(jù)情況慎重使用,開始用藥時用量酌減(例如服用12.5mg等)。

成分

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

1.用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀;2.用于高血壓病的降壓治療。

藥理作用

1.萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑,能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學試驗表明,本品對多種高血壓動物模型有降壓作用,降壓持續(xù)時間長,降壓時不引起反射性心動過速,多次口服給藥未見明顯的首劑效應和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動力學試驗結(jié)果顯示,本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力,擴張外周血管,對心輸出量無明顯影響。 2.本品也可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張,降低尿道內(nèi)壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。

注意事項

1.下述患者應慎重給藥: 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑的患者。 2.本品可能導致射精障礙(逆行性射精等),因此給藥過程中應就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應: 體位性低血壓,請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈,因此高空作業(yè)、駕駛等危險操作的患者服藥時應給予,充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物,因此當使用本品未取得滿意療效時,可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

1.肝功能損傷者慎用,重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。 2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓,導致頭昏、起立性眩暈,故高空作業(yè)及機動車駕駛員應慎用。 3.服用期間,應注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時應酌情減量或停止使用。

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