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氯霉素片
氯霉素片

氯霉素片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氯霉素片

批準文號:國藥準字H35020582

生產企業(yè): 福建中合醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中,以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎,本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫,尤其耳源性,常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染,如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等,常與氨基糖苷類合用;6.立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯霉素片
氯霉素片
鹽酸美他環(huán)素膠囊
鹽酸美他環(huán)素膠囊
主要成分

本品主要成分為氯霉素,其化學名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

本品主要成分應為鹽酸美他環(huán)素。

生產企業(yè)

福建中合醫(yī)藥股份有限公司

山西國潤制藥有限公司

批準文號

國藥準字H35020582

國藥準字H20056522

說明
作用與功效

1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中,以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎,本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫,尤其耳源性,常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染,如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等,常與氨基糖苷類合用;6.立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原菌對此類藥物敏感時,方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

用法用量

口服。成人一日1.5~3g,分3~4次服用;小兒按體重一日25~50mg/kg,分3~4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg,分4次服用。

成人口服每12小時300mg,8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。

副作用

對本品過敏者禁用。

1.消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)性肝病。3.變態(tài)反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經系統(tǒng):偶可致良性顱內壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染:長期應用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染,嚴重者可致敗血癥。8.本品的應用可使人體內正常菌群減少,導致維生素缺乏,真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

禁忌

成分

1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中,以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎,本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫,尤其耳源性,常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染,如由流感嗜血桿菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等,常與氨基糖苷類合用;6.立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原菌對此類藥物敏感時,方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

藥理作用

1.對造血系統(tǒng)的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現(xiàn)形式:1.與劑量有關的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過25mg/L的患者,臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細胞和血小板減少。2.與劑量無關的骨髓毒性反應,常表現(xiàn)為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血,發(fā)生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。2.溶血性貧血,可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3.灰嬰綜合征,典型的病例發(fā)生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3~4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達40~200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時,類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥,尚可完全恢復。4.本品長程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5.周圍神經炎和視神經炎,常在長程治療時發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經萎縮而致盲者。6.過敏反應較少見??芍赂鞣N皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉。7.二重感染,可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。8.消化道反應,可有腹瀉、惡心及嘔吐等。

本品屬于四環(huán)素類抗生素。某些四環(huán)素或土霉素耐藥的菌株對本品仍可敏感。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感,但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌對美他環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對美他環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

注意事項

1.由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,本品應避免重復療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品,如必須使用時須減量應用,有條件時進行血藥濃度監(jiān)測,使其峰濃度在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險。3.在治療過程中應定期檢查周圍血象,長程治療者尚須查網織細胞計數,必要時作骨髓檢查,以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。4.對診斷的干擾:采用硫酸銅法測定尿糖時,應用氯霉素患者可產生假陽性反應。5.由于氯霉素可透過胎盤屏障,對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應,發(fā)生;灰嬰綜合征;,因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌,有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應的可能,包括嚴重的骨髓抑制反應,因此本品不宜用于哺乳期婦女,必須應用時應暫停哺乳。6.新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟,腎臟排泄功能又差,藥物自腎排泄較成人緩慢,故氯霉素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應(灰嬰綜合征),故新生兒不宜應用本品,有指征必須應用本品時,如有條件應在監(jiān)測血藥濃度條件下使用。7.老年患者組織器官大多退化,功能減退,自身免疫功能亦降低,氯霉素可致嚴重不良反應,故老年患者應慎用。8.本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應給予對癥和支持治療。

1.交叉過敏反應:對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。2.對診斷的干擾:1.測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。2.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。3.長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4.應用本品時應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時須慎用或避免應用:1.原有肝病者不宜用此類藥物。2.腎功能損害的患者不宜應用此類藥物,如確有指征應用時須慎重考慮,并調整劑量。7.治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,后者每月1次,至少4次。

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