邁克偉(氫溴酸西酞普蘭片)

邁克偉(氫溴酸西酞普蘭片)

鹽酸曲唑酮片

氫溴酸西酞普蘭。

本品主要成份鹽酸曲唑酮。

萬全萬特制藥(廈門)有限公司

美時(shí)化學(xué)制藥股份有限公司南投廠

國藥準(zhǔn)字H20050431

國藥準(zhǔn)字HC20171014

抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

本品用于抑郁癥的治療，對(duì)于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

成人：每日服用一次，每次20mg。根據(jù)個(gè)體患者的應(yīng)答，可增加劑量，最大劑量為每日40mg。

鹽酸曲唑酮主要用于治療抑郁癥和伴隨抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙...

1.對(duì)本品活性成份和／或本品中任何輔料過敏者禁用。2.單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)在不可逆性MAOI停藥后的14天期間，接受單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）（包括司來吉蘭日劑量超過10mg）治療的患者不應(yīng)同時(shí)服用本品，或者在可逆性MAOI（RIMA）處方中規(guī)定的RIMA停藥后的某一規(guī)定時(shí)間段內(nèi)，不應(yīng)給予本品。在本品停藥后的14天期間，不應(yīng)給予MAOIs。3.禁止與利奈唑胺合并用藥，除非有密切觀察和監(jiān)測(cè)血壓的裝置存在，詳見【藥物相互作用】部分。4.禁止與匹莫齊特合并用藥，詳見【藥物相互作用】。5.在已知患有QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的患者中，禁止使用本品。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。少見體位性低血壓(進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥可減輕)，心動(dòng)過速、惡心、嘔吐和腹瀉不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢(mèng)。? 臨床研究中曾報(bào)道一些不良反應(yīng)可能與本品的使用有關(guān)：靜坐不能、過敏反應(yīng)、貧血、胃脹氣、派尿異常、性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見之于為數(shù)甚少的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏經(jīng)驗(yàn)，本品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。 兒童用藥：尚缺乏本品在十八歲以下人群使用的研究資料和文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)。 老年用藥：尚缺乏本品在老年患者使用的研究資料和報(bào)導(dǎo)，可參考其它項(xiàng)目?jī)?nèi)容及遵醫(yī)囑。

抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

本品用于抑郁癥的治療，對(duì)于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

所觀察到本品的不良反應(yīng)通常為輕度且持續(xù)短暫。在治療的第1～2周出現(xiàn)最頻繁，隨后通常會(huì)逐漸緩解。不良反應(yīng)術(shù)語選自ICH國際醫(yī)學(xué)用語詞典（MedDRA）的首選術(shù)語目錄。

藥理作用 鹽酸曲唑酮為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與抗組織胺作用，可誘發(fā)體位性低血壓，美抒玉(鹽酸曲唑酮)不是一種單胺氧化酶抑制劑，而且與苯丙 胺類藥物不同，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有興奮作用。

1.停藥反應(yīng)上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報(bào)道，尤其在突然停藥時(shí)常可見：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊感）、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性，也有嚴(yán)重停藥反應(yīng)的報(bào)道。當(dāng)患者停用本品時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時(shí)，可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量，隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。2.異常出血已有使用SSRIs時(shí)出現(xiàn)皮下出血時(shí)間和/或出血異常的報(bào)告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已知會(huì)影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的其他活性物質(zhì)）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹(jǐn)慎使用。3.低鈉血癥罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會(huì)在治療終止時(shí)恢復(fù)正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風(fēng)險(xiǎn)。4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安SSRIs/SNRIs的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān)，其特點(diǎn)是主觀上不愉快或令人不安的躁動(dòng)，需要不停運(yùn)動(dòng)，并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中，增加劑量可能是有害的。5.躁狂躁狂抑郁癥的患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用本品。6.癲癇發(fā)作癲癇是使用抗抑郁藥物時(shí)的一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品，對(duì)癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加，則應(yīng)停止使用本品。7.糖尿病在患有糖尿病的患者中，使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制?？赡苄枰獙?duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。8.ECT（電休克療法）同時(shí)給予SSRIs和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)予謹(jǐn)慎。9.圣約翰草在合并使用本品和含有圣約翰草（貫葉連翹）的草藥制劑期間，不良反應(yīng)可能更常見。因此，不應(yīng)同時(shí)服用本品和圣約翰草制劑。10.精神疾病本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。11.輔料（根據(jù)各家輔料成分酌情添加此項(xiàng)內(nèi)容）本品輔料中含有乳糖一水合物。罕見發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問題，有乳糖酶缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。12.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響本品對(duì)開車和使用機(jī)器的能力具有輕度或中度的影響。精神藥品可以降低判斷能力和對(duì)緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響，并警告他們其開車或操作機(jī)器的能力可能會(huì)受到影響。13.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.有些病人服用鹽酸曲唑酮時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)低血壓，包括體位性低血壓和暈厥。如果鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。 2.本品和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，鹽酸曲唑酮應(yīng)在臨床許可的情況下盡早停用。 3.執(zhí)行有潛在危險(xiǎn)任務(wù)(如開車或開機(jī)器)者，用藥期間須加小心。 4.本品應(yīng)在餐后服用，禁食條件空腹服藥，頭暈或頭昏有可能會(huì)增加。 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 請(qǐng)放置兒童不能夠觸及的地方。