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凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10980003

生產(chǎn)企業(yè): 山西康寶生物制品股份有限公司

功能主治:本品用于。1. 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
蒙脫石散
蒙脫石散
主要成分

本品主要成份:人免疫球蛋白。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%;含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%,含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

山西康寶生物制品股份有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S10980003

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046384

說明
作用與功效

本品用于。1. 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

用法用量

用法、用滅菌注射用水20ml將制品溶解后,靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分),持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量、遵醫(yī)囑。推薦劑量、1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥、首次劑量、400mg/kg體重。維持劑量、200~400mg/kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜、每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染、每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。4.川崎病、發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。

口服,成人每次1袋(3克),一日3次。兒童1歲以下每日1袋,分3次服;1-2歲每日1-2袋,分3次服;2歲以上每日2-3袋,分3次服,服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

副作用

1.對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

禁忌

成分

本品用于。1. 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

藥理作用

一般無不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛,心慌,惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑,具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布,對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力,修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能,具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

注意事項(xiàng)

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

1.治療急性腹瀉時(shí),應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘,可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí),請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后,慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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