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康寶得維
(非洛地平緩釋片)
康寶得維
(非洛地平緩釋片)

康寶得維 (非洛地平緩釋片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:康寶得維 (非洛地平緩釋片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10960179

生產(chǎn)企業(yè): 山西康寶生物制品股份有限公司

功能主治:本品適用于高血壓心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
康寶得維
(非洛地平緩釋片)
康寶得維 (非洛地平緩釋片)
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品的主要成份為非洛地平?;瘜W(xué)名稱為4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯;4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

山西康寶生物制品股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10960179

國藥準(zhǔn)字H20080240

說明
作用與功效

本品適用于高血壓心絞痛。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用法用量

口服,劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。2.治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??诜?,劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。

在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性??诜?。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

對非洛地平及本品中任一成份過敏者,失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩(wěn)定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

本品適用于高血壓心絞痛。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

藥理作用

其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關(guān)的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經(jīng)系統(tǒng):頭痛。皮膚:潮紅。血管:周圍性水腫。少見(>=1‰,<1%):心血管系統(tǒng):心動過速,心悸神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,感覺異常。消化系統(tǒng):惡心,腹痛。皮膚:皮疹,瘙癢。一般情況:疲勞。罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統(tǒng):暈厥消化系統(tǒng):嘔吐肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌痛精神病學(xué):陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)。消化系統(tǒng):齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應(yīng)、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統(tǒng):尿頻一般情況:過敏反應(yīng)如:血管水腫、發(fā)熱象其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關(guān)的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經(jīng)系統(tǒng):頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統(tǒng):心動過速,心悸神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,感覺異常消化系統(tǒng):惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統(tǒng):暈厥。消化系統(tǒng):嘔吐。肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌痛。精神病學(xué):陽痿/性功能障礙。皮膚:蕁麻疹。非常罕見(<1/10000)。消化系統(tǒng):齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應(yīng)、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統(tǒng):尿頻。一般情況:過敏反應(yīng)如:血管水腫、發(fā)熱。

注意事項

1.本品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥,產(chǎn)生反射性心動過速,在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛,低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意本品的負(fù)性肌力作用,特別是在與β-阻滯劑合用時。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調(diào)整劑量過程中密切監(jiān)測血壓。4.臨床試驗表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。5.本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。

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