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康寶得維
(非洛地平緩釋片)
康寶得維
(非洛地平緩釋片)

康寶得維 (非洛地平緩釋片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:康寶得維 (非洛地平緩釋片)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10960179

生產(chǎn)企業(yè): 山西康寶生物制品股份有限公司

功能主治:本品適用于高血壓心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
康寶得維
(非洛地平緩釋片)
康寶得維 (非洛地平緩釋片)
地高辛片
地高辛片
主要成分

本品的主要成份為非洛地平?;瘜W(xué)名稱為4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯;4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

每片含地高辛0.25mg?;瘜W(xué)名:3β-[[O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式:C41H64O14 分子量:780.95

生產(chǎn)企業(yè)

山西康寶生物制品股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H10960179

國藥準(zhǔn)字H31020678

說明
作用與功效

本品適用于高血壓心絞痛。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

用法用量

口服,劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。2.治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??诜瑒┝繎?yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。

1.成人常用量,口服: 常用0.125~0.5mg(即1/2片~2片),每日一次,7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度;若達(dá)快速負(fù)荷量,可每6~8小時(shí)給藥0.25mg(1片),總劑量0.75~1.25mg/日(每日3片~5片):維持量,每日一次0.125~0.5mg(每日1次,每次1/2片~2片)。 2.小兒常用量,口服: 本品總量,早產(chǎn)兒0.02~0.03mg/kg;1月以下新生兒,0.03~0.04mg/kg:1月~2歲,0.05~0.06mg/kg;2~5歲,0.03~0.04mg/kg;5~10歲,0.02~0.035mg/kg;10歲或10歲以上,照成人常用量:本品總量分3次或每6~8小時(shí)給予。維持量為總量的1/5~1/3,分2次,每12小時(shí)1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產(chǎn)兒)需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明,地高辛逐日給予一定劑量,經(jīng)6~7天能在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用,因此,病情不急而又易中毒著者,可逐日按5.5g/kg給藥,也能獲得滿意的治療效果,并能減少中毒發(fā)生率。

副作用

對(duì)非洛地平及本品中任一成份過敏者,失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩(wěn)定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

1.常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐(刺激延髓中樞)﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。 3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹(過敏反應(yīng))。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的23%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過速﹑竇性停搏﹑心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

禁忌

成分

本品適用于高血壓心絞痛。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

藥理作用

其他血管擴(kuò)張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開始用藥或增加劑量時(shí),這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的,并隨著時(shí)間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關(guān)的(因前毛細(xì)血管擴(kuò)張)踝部水腫。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報(bào)道。常見(>=1%):神經(jīng)系統(tǒng):頭痛。皮膚:潮紅。血管:周圍性水腫。少見(>=1‰,<1%):心血管系統(tǒng):心動(dòng)過速,心悸神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,感覺異常。消化系統(tǒng):惡心,腹痛。皮膚:皮疹,瘙癢。一般情況:疲勞。罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統(tǒng):暈厥消化系統(tǒng):嘔吐肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌痛精神病學(xué):陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)。消化系統(tǒng):齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應(yīng)、白細(xì)胞分裂性血管炎。泌尿系統(tǒng):尿頻一般情況:過敏反應(yīng)如:血管水腫、發(fā)熱象其他血管擴(kuò)張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開始用藥或增加劑量時(shí),這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的,并隨著時(shí)間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關(guān)的(因前毛細(xì)血管擴(kuò)張)踝部水腫。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報(bào)道。常見(>=1%):神經(jīng)系統(tǒng):頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統(tǒng):心動(dòng)過速,心悸神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,感覺異常消化系統(tǒng):惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統(tǒng):暈厥。消化系統(tǒng):嘔吐。肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌痛。精神病學(xué):陽痿/性功能障礙。皮膚:蕁麻疹。非常罕見(<1/10000)。消化系統(tǒng):齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應(yīng)、白細(xì)胞分裂性血管炎。泌尿系統(tǒng):尿頻。一般情況:過敏反應(yīng)如:血管水腫、發(fā)熱。

注意事項(xiàng)

1.本品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥,產(chǎn)生反射性心動(dòng)過速,在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛,低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意本品的負(fù)性肌力作用,特別是在與β-阻滯劑合用時(shí)。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調(diào)整劑量過程中密切監(jiān)測血壓。4.臨床試驗(yàn)表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時(shí)增加周圍性水腫和其他血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。5.本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測;電解質(zhì)尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測定。過量時(shí),由于蓄積性小,-般于停藥后1~2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應(yīng)用時(shí)注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。 5.應(yīng)用本品劑量應(yīng)個(gè)體化。

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