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康寶得維
(非洛地平緩釋片)
康寶得維
(非洛地平緩釋片)

康寶得維 (非洛地平緩釋片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:康寶得維 (非洛地平緩釋片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10960179

生產(chǎn)企業(yè): 山西康寶生物制品股份有限公司

功能主治:本品適用于高血壓心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
康寶得維
(非洛地平緩釋片)
康寶得維 (非洛地平緩釋片)
苯磺酸氨氯地平分散片
苯磺酸氨氯地平分散片
主要成分

本品的主要成份為非洛地平?;瘜W(xué)名稱為4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯;4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

山西康寶生物制品股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10960179

國藥準(zhǔn)字H20080298

說明
作用與功效

本品適用于高血壓心絞痛。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

口服,劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。2.治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??诜?,劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴(yán)密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛:初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

副作用

對非洛地平及本品中任一成份過敏者,失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩(wěn)定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

成分

本品適用于高血壓心絞痛。

(1)高血壓??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關(guān)的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經(jīng)系統(tǒng):頭痛。皮膚:潮紅。血管:周圍性水腫。少見(>=1‰,<1%):心血管系統(tǒng):心動過速,心悸神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,感覺異常。消化系統(tǒng):惡心,腹痛。皮膚:皮疹,瘙癢。一般情況:疲勞。罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統(tǒng):暈厥消化系統(tǒng):嘔吐肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌痛精神病學(xué):陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)。消化系統(tǒng):齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應(yīng)、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統(tǒng):尿頻一般情況:過敏反應(yīng)如:血管水腫、發(fā)熱象其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關(guān)的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經(jīng)系統(tǒng):頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統(tǒng):心動過速,心悸神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,感覺異常消化系統(tǒng):惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統(tǒng):暈厥。消化系統(tǒng):嘔吐。肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌痛。精神病學(xué):陽痿/性功能障礙。皮膚:蕁麻疹。非常罕見(<1/10000)。消化系統(tǒng):齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應(yīng)、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統(tǒng):尿頻。一般情況:過敏反應(yīng)如:血管水腫、發(fā)熱。

注意事項

1.本品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥,產(chǎn)生反射性心動過速,在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛,低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意本品的負性肌力作用,特別是在與β-阻滯劑合用時。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調(diào)整劑量過程中密切監(jiān)測血壓。4.臨床試驗表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。5.本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其它所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此,這類患者使用本品應(yīng)謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。

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