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達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片

達(dá)沙替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:達(dá)沙替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片
肝復(fù)樂(lè)片
肝復(fù)樂(lè)片
主要成分

達(dá)沙替尼。

黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲(chóng)、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、木通、香附(制)、沉香、柴胡。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

康哲(湖南)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940066

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

用法用量

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期:100 mg,每天1次,可增加至140 mg,每天...

口服。一次6片,一日3次。Ⅱ期原發(fā)性肝癌2個(gè)月為一療程,Ⅲ期原發(fā)性肝癌1個(gè)月為一...

副作用

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

少數(shù)患者開(kāi)始服藥后出現(xiàn)腹瀉,一般不影響繼續(xù)治療,多可自行緩解。

禁忌

成分

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。

藥理作用

對(duì)小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用??烧T導(dǎo)正常和荷瘤小鼠產(chǎn)生干擾素,提高小鼠天然殺傷細(xì)胞活性和增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能,對(duì)撲熱息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量;抑制致異種免疫性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高,使免疫性肝損傷小鼠模型血清免疫復(fù)合物明顯降低。肝組織病理形態(tài)學(xué)和肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕,使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP和GLO含量下降。使ALB與A/G比值上升,減少肝組織中TC與TG含量,使肝組織纖維化的動(dòng)物數(shù)明顯減少,纖維化程度和肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕。

注意事項(xiàng)

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,甚至死亡。

有明顯出血傾向者慎服。 本品有吸濕性,取藥后應(yīng)立即旋緊瓶蓋,避免藥片長(zhǎng)時(shí)間暴露,以防吸潮。

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