雌三醇乳膏

非處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱：雌三醇乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20170005

生產(chǎn)企業(yè)： Organon(Ireland)Ltd.

功能主治：雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢；預(yù)防復(fù)發(fā)性陰道和尿道下部的感染；排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后。可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	雌三醇乳膏	注射用尿促卵泡素
主要成分	本品主要成分及化學(xué)名稱為：雌三醇。	本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	Organon(Ireland)Ltd.	麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20170005	國藥準(zhǔn)字H20052130
說明
作用與功效	雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢；預(yù)防復(fù)發(fā)性陰道和尿道下部的感染；排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后。可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。	1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。
用法用量	-尿道下部的萎縮第一周內(nèi)每天使用一次，然后根據(jù)癥狀緩解情況逐漸減低至維持量（例...	本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無效者。本品的治療目的是產(chǎn)生單個(gè)成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。本品可在一個(gè)療程內(nèi)每日注射，在有月經(jīng)的患者，治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開始。應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達(dá)75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過度)的反應(yīng)，如果4周后治療反應(yīng)仍不佳，本周期的治療就應(yīng)停止。如果反應(yīng)適度，在最后一次注射本品后24~48小時(shí)，應(yīng)單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過性生活。如果反應(yīng)過度，就應(yīng)停止治療并不再使用HCG，在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者。超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應(yīng)用150~225單位的本品，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量(每日最大劑量不超過450單位)，繼續(xù)治療，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。在最后一次注射本品后的24~48小時(shí)，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動(dòng)劑的降調(diào)節(jié)(Down-regulation)來抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動(dòng)劑治療近兩周后，開始應(yīng)用本品，繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。
副作用	詳見說明書。	1.對(duì)本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間禁止使用。尚未有足夠的資料表明哺乳期使用該藥對(duì)嬰兒有害。但是，雌三醇可能會(huì)進(jìn)入乳汁，可能降低乳汁分泌量。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：見適應(yīng)癥等相關(guān)章節(jié)。	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦與哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
成分	雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢；預(yù)防復(fù)發(fā)性陰道和尿道下部的感染；排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后。可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。	1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。
藥理作用	雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在絕經(jīng)（自然發(fā)生或手術(shù)引起）前后的幾年，雌三醇可以用來治療因雌激素缺乏引起的有關(guān)癥狀和疾病。雌三醇治療泌尿生殖道癥狀特別有效。用雌三醇治療泌尿生殖道萎縮，可使陰道上皮細(xì)胞正常化，因而有助于恢復(fù)泌尿生殖系統(tǒng)的正常菌群和生理pH值，增強(qiáng)泌尿生殖道上皮細(xì)胞對(duì)感染和炎癥的抵抗能力。與其它雌激素不同，因雌三醇在內(nèi)膜細(xì)胞核中保留的時(shí)間很短，雌三醇是短效的。單次按推薦的每日劑量使用不發(fā)生子宮內(nèi)膜增殖。因此，也不需要周期性地服用孕激素，絕經(jīng)后的婦女也不會(huì)發(fā)生撤退性出血。	尿促卵泡素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡募集與發(fā)育的作用。對(duì)于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內(nèi)源性LH峰的情況下，當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示卵泡已充分發(fā)育時(shí)，注射本品后應(yīng)注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進(jìn)卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1.確認(rèn)夫婦不育的診斷，并推定是否為適應(yīng)癥。 2.堅(jiān)持應(yīng)用所推薦的治療劑量，并監(jiān)測(cè)治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生，在臨床驗(yàn)證中，嚴(yán)重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應(yīng)用本品治療過度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng)，除非使用HCG來誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1～2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測(cè)定或超聲檢查提示過度的雌激素反應(yīng)，應(yīng)中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時(shí)避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸