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利培酮口崩片
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利培酮口崩片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:利培酮口崩片

批準文號:國藥準字H20060283

生產(chǎn)企業(yè): 吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

功能主治:用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感,焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可持續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利培酮口崩片
利培酮口崩片
拉莫三嗪分散片
拉莫三嗪分散片
主要成分

本品主要成份為利培酮。

本品主要成份為拉莫三嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

批準文號

國藥準字H20060283

H20110590

說明
作用與功效

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感,焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可持續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內包裝說明書。

用法用量

) 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性...

口服,可咀嚼或直接吞服,也可用少量的水溶解后服用。單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達到最佳療效,通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。詳見內包裝說明書。

副作用

1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠,焦慮、激越、頭痛,口干。 2.較少見的不良反應是:嗜睡,疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難,射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現(xiàn)體重增加,水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(sIADH)引發(fā)水中毒。 8.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。 9.偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發(fā)作。 10.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報道.

禁用于已知對拉莫三嗪和本品中任何成分過敏的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動物實驗表明,利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能危險,懷孕婦女仍不應服用本品。 兒童用藥:對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。 老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一次1-2mg,一日2次。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為一次0.5mg,一日2次。在獲得更多的經(jīng)驗前,老年人加量過程中應慎重。

兒童注意事項: 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項: 遵醫(yī)囑。 老人注意事項: 遵醫(yī)囑。

成分

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感,焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可持續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內包裝說明書。

藥理作用

藥理學研究的結果提示拉莫三嗪是一種電壓性的鈉離子通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經(jīng)細胞中,它反復放電和抑制病理性釋放谷氨酸(這種氨基酸對癲癇發(fā)作的形成起著關鍵性的作用),也抑制谷氨酸誘發(fā)的動作電位的爆發(fā)。在為評價藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用而設計的試驗中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得結果與安慰劑無異;然而1000mg苯妥英和10mg安定都顯著地損害細微的視覺運動的協(xié)調和眼球運動,增加和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。另一項研究中,單劑口服600mg的卡馬西平明顯地損害了細微視覺運動的協(xié)調和眼球運動,此時身體的擺動和心率均增加;然而,使用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪,結果與安慰劑無差異。詳見內包裝說明書。

注意事項

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見

曾有皮膚不良反應報告,一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的;但是,曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000,12歲以下兒童比成人要高。有研究表明,12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應的比率為1:300-1:100。在兒童,最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染;在用本藥治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀,應該考慮有藥物反應的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關系:拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量;同時應用丙戊酸鈉:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起的臨床反應的嚴重性范圍很大;罕見彌漫性血管內凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應的早期表現(xiàn)(即發(fā)熱、淋巴腺?。┦鞘种匾摹H绯霈F(xiàn)這種體征和癥狀,應立即評估病人;如不能確定另有病因,需停用本藥。當與其它抗癲癇藥同用時,突然停用本藥可引起癲癇反彈發(fā)作。除非出于安全性的考慮(例如皮疹)要求突然停藥,否則本藥的劑量應該在2周內逐漸減少至停藥。當欲停止使用其它合用的抗癲癇藥物以便達到本藥單藥治療,或在本藥單藥治療中添加其它抗癲癇藥物時,都應考慮對拉莫三嗪藥代動力學的影響。本藥是弱的二氫葉酸還原酶的抑制劑,長期治療有可能干擾葉酸的代謝。然而,人類長期給藥達一年,拉莫三嗪對血紅蛋白的濃度、紅細胞平均容量和血清或紅細胞的葉酸濃度沒有引起明顯的變化;用藥長達五年對紅細胞的葉酸濃度也無明顯的影響。在晚期腎衰病人的單劑量研究中,血漿中拉莫三嗪的濃度沒有明顯改變,但是,可以預計到葡萄糖醛酸代謝物會蓄積;因此,腎衰的病人用藥需小心。本藥主要是通過肝臟代謝而清除。尚未對肝功能嚴重損害病人使用本藥進行研究。在沒有這些資料之前,這種病人不推薦使用本藥。據(jù)文獻中報道,嚴重的驚厥發(fā)作包括癲癇持續(xù)狀態(tài)可導致橫紋肌溶解,多器官功能失調和彌漫性血管內凝血,有時可以致死,應用本藥也發(fā)生過類似的情況。但拉莫三嗪與上述反應的關系尚未建立。詳見說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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