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草酸艾司西酞普蘭片
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草酸艾司西酞普蘭片

草酸艾司西酞普蘭片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片

批準文號:國藥準字H20130106

生產企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:治療抑郁障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
利培酮片
利培酮片
主要成分

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。化學名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽結構式:分子式:?C20H21FN2O·C2H2O4;分子量:414.42

本品主要成份為利培酮.。 化學名稱為3-[2-[4-(6-氟-1,2- 苯并異惡唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮。

生產企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20130106

國藥準字H20050042

說明
作用與功效

治療抑郁障礙。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

1.用法:口服,可以與食物同服。 2.用量: 抑郁障礙 每日1次。常用劑量為每日...

)。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位...

副作用

?不良反應多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。(詳情請遵醫(yī)囑或閱讀產品詳細說明書)

1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風險增大,需注意。 8.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發(fā)水中毒。 9.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 10.偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性粒

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.孕婦:關于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲),但對仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。 本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應用于孕婦,只有明確需求時且慎重考慮其風險/利益后方可使用。(詳情請見產品說明書) ?2.哺乳期婦女:?艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥: 抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)給藥組發(fā)生與自殺

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險,懷孕婦女仍不應服用本品。 2.本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應哺乳。 兒童用藥:對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗 。 老年用藥:建議起始劑量為每日0.5mg或更低 ,根據(jù)個體需要 ,劑量逐漸加大到每2次,每 次1-2mg。在獲得更多的經驗前,老年人加量過程中應慎重 。

成分

治療抑郁障礙。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

詳情請咨詢醫(yī)師或閱讀產品詳細說明書。

1.藥理作用 利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。 利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據(jù)認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames逆向突變試驗,小鼠淋巴細胞畸變試驗、體外大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠體內微核試驗、果蠅性別相關隱性致死試驗、人淋巴細胞或中國倉鼠細胞染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性:在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮0.16-5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的0.1-3倍)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥物處理的I段試驗中未觀察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中,利培酮劑量為0.31-5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的0.6-

注意事項

?抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自 殺相關的行為(自 殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻 ?擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床需要,仍需密切監(jiān)測患者的自 殺征兆。(詳情請閱讀產品詳細說明書)

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見

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