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草酸艾司西酞普蘭片
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草酸艾司西酞普蘭片

草酸艾司西酞普蘭片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130106

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:治療抑郁障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
利培酮片
利培酮片
主要成分

活性成份:草酸艾司西酞普蘭?;瘜W(xué)名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽結(jié)構(gòu)式:分子式:?C20H21FN2O·C2H2O4;分子量:414.42

本品主要成份為利培酮。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130106

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050160

說(shuō)明
作用與功效

治療抑郁障礙。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

1.用法:口服,可以與食物同服。 2.用量: 抑郁障礙 每日1次。常用劑量為每日...

)? 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位...

副作用

?不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。(詳情請(qǐng)遵醫(yī)囑或閱讀產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明書)

1.與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 7.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 8.偶見(jiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 9.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)導(dǎo)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.孕婦:關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲),但對(duì)仔鼠的發(fā)育無(wú)影響且致畸發(fā)生率無(wú)增加。 本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦,只有明確需求時(shí)且慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。(詳情請(qǐng)見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書) ?2.哺乳期婦女:?艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥: 抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)給藥組發(fā)生與自殺

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性,也無(wú)致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。 2.本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚,動(dòng)物試驗(yàn)表明,利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 兒童用藥:對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥:建議起始劑量為每日0.5mg或更低,根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1-2mg。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前,老年人加量過(guò)程中應(yīng)慎重。

成分

治療抑郁障礙。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或閱讀產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明書。

1.藥理作用 利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對(duì)5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對(duì)其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對(duì)5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對(duì)D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對(duì)M受體或β1及β2受體沒(méi)有親和作用。 利培酮治療精神分裂癥的機(jī)制尚不清楚。據(jù)認(rèn)為其治療作用是對(duì)D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對(duì)D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames逆向突變?cè)囼?yàn),小鼠淋巴細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)、體外大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞或中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性:在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮0.16-5mg/kg(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的0.1-3倍)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥物處理的I段試驗(yàn)中未觀察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中,利培酮?jiǎng)┝繛?.31-5mg/kg(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的0.6-

注意事項(xiàng)

?抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自 殺相關(guān)的行為(自 殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻 ?擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床需要,仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自 殺征兆。(詳情請(qǐng)閱讀產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明書)

1.患有心血管疾?。ㄈ缧乃ァ⑿募」H?、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸增加劑量。(見(jiàn)

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