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草酸艾司西酞普蘭片
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草酸艾司西酞普蘭片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片

批準文號:國藥準字H20130106

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:治療抑郁障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
草酸艾司西酞普蘭片
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草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

活性成份:草酸艾司西酞普蘭?;瘜W名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽結構式:分子式:?C20H21FN2O·C2H2O4;分子量:414.42

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。 化學名稱:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5-腈草酸鹽。 分子式:C20H21FN2O·C2H2O4 分子量:414.43

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20130106

國藥準字H20080599

說明
作用與功效

治療抑郁障礙。

治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

用法用量

1.用法:口服,可以與食物同服。 2.用量: 抑郁障礙 每日1次。常用劑量為每日...

用法:口服,可以與食物同服。用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個...

副作用

?不良反應多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。(詳情請遵醫(yī)囑或閱讀產(chǎn)品詳細說明書)

不良反應多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。   根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報道的在安慰劑對照臨床研究和上市后自發(fā)報告的已知不良反應列于下表。   發(fā)生率是由臨床試驗得來的;所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:很常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),少見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10,000至<1/1000),非常罕見(<1/10000),未知(不能通過已有的數(shù)據(jù)估計)。   1.在本品治療或中斷治療的早期已報告有自殺意識和自殺行為的事件。   2.此類事件報告于SSRI類藥物治療中。   上市后報道的QT-間期延長的案例,主要存在于已有心臟病的患者中,原因尚不清楚。在一項健康受試者的雙盲安慰劑對照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。   停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈,感覺障礙(包括感覺異常和電休克感覺),睡眠障礙(包括失眠和緊

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.孕婦:關于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲),但對仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。 本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應用于孕婦,只有明確需求時且慎重考慮其風險/利益后方可使用。(詳情請見產(chǎn)品說明書) ?2.哺乳期婦女:?艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥: 抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)給藥組發(fā)生與自殺

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦   關于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。   在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用,但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風險/利益后方可使用。   如有孕婦使用本品,應持續(xù)監(jiān)測胎兒直到妊娠晚期,特別是在妊娠末3個月。在懷孕期間應避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類藥物直到新生兒出生,報告的新生兒會出現(xiàn)以下效應:呼吸窘迫,紫紺,呼吸暫停,癲癇發(fā)作,體溫不穩(wěn),嘔吐,低血糖,易激惹,震顫,張力亢進,肌肉張力增加,神經(jīng)過敏,

成分

治療抑郁障礙。

治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

藥理作用

詳情請咨詢醫(yī)師或閱讀產(chǎn)品詳細說明書。

藥理作用:   艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對映體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對5-HT的再攝取,從而增強中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關。體外試驗及動物試驗顯示,艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑(SSRI),對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面,艾司西酞普蘭的活性比R-對映體至少強100倍。大鼠抑郁模型長期(達5周)給予艾司西酞普蘭未見耐藥性。   艾司西酞普蘭對5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體,苯二氮受體無親和力,或僅具有較低的親和力。艾司西酞普蘭對Na+、K+、Cl-、Ca2+通道無親和力,或僅具有較低的親和力。   毒理研究:   遺傳毒性   西酞普蘭Ames試驗中,在無代謝活化劑存在時,5個試驗菌株中有2個菌株(TA98和TA1537)結果為陽性。西酞普蘭CHL染色體畸變試驗中,無論有或無代謝活化劑存在,結果均為陽性。西酞普蘭小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗(HPRT)、大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、人淋巴細胞染色體畸變試驗

注意事項

?抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自 殺相關的行為(自 殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻 ?擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床需要,仍需密切監(jiān)測患者的自 殺征兆。(詳情請閱讀產(chǎn)品詳細說明書)

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗臨床需要,仍需密切監(jiān)測患者的自殺征兆。   下列的特殊警告和慎用適用于各類SSRI類藥物。   矛盾性焦慮   一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應通常會在治療開始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。   癲癇發(fā)作   首次出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者或曾診斷為癲癇的患者在癲癇發(fā)作頻率增加時,應停止使用本品。SSRI類藥物應避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進行監(jiān)測。   躁狂   SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應停止使用SSRI類藥物。   糖尿病   對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。   自殺、自殺觀念或病情惡化   抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,自傷

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