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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150284

生產(chǎn)企業(yè): Lilly del Caribe,Inc.

功能主治:用于治療抑郁癥; 用于治療廣泛性焦慮障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
米氮平片
米氮平片
主要成分

主要組成成分:鹽酸度洛西汀。

本品主要成份為米氮平。

生產(chǎn)企業(yè)

Lilly del Caribe,Inc.

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20150284

國藥準(zhǔn)字H20060702

說明
作用與功效

用于治療抑郁癥; 用于治療廣泛性焦慮障礙。

用于抑郁癥的治療。

用法用量

起始治療 抑郁癥: 推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/...

口服,可隨水吞服,不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次,每次15mg,而后逐步加...

副作用

詳見說明書。

1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象,因而有時(shí)很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應(yīng)。服用米氮平常見的不良反應(yīng)有: 1)食欲增大及體重增加。 2)嗜睡、鎮(zhèn)靜,通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意:此時(shí)劑量的減少并不會(huì)緩和這種不良反應(yīng),反而會(huì)影響對(duì)抑郁癥的治療效果)。 2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀:1)體位性低血壓。2)躁狂癥。3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣。4)浮腫及相應(yīng)的體重增加。5)急性骨髓抑制(粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細(xì)胞減少)(見使用注意事項(xiàng))。6)血清轉(zhuǎn)氨酶的升高。7)藥疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確(見警告),如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥:在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報(bào)告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示米氮平無致畸胎的毒副作用,但妊娠時(shí)使用米氮乎是否安全尚無足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時(shí),應(yīng)采取有效的避孕措施。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,米氮平在乳汁中只有很少的分泌,但對(duì)于人乳中是否有分泌,目前還沒有準(zhǔn)確的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),因此哺乳期婦女不提倡使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:推薦使用劑量與成人相同,如需加量,應(yīng)在密切監(jiān)控下進(jìn)行,以達(dá)安全且滿意的效果。

成分

用于治療抑郁癥; 用于治療廣泛性焦慮障礙。

用于抑郁癥的治療。

藥理作用

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確,但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示,度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑,對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性: 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍),未見對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍),可見胎仔體重降低,未見致畸作用。無影

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

1.多數(shù)抗抑郁藥使用時(shí),均有骨髓抑制的現(xiàn)象,表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細(xì)胞缺乏癥,此癥狀多發(fā)生在用藥后的4-6周內(nèi),停藥后多數(shù)可恢復(fù)正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細(xì)胞缺乏癥,因此醫(yī)生在治療過程中應(yīng)注意,如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥,并作周圍血象檢查。 2.對(duì)以下病癥患者,應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查: 1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥:臨床經(jīng)驗(yàn)證明使用米氮平治療極少會(huì)引起不良反應(yīng)。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病,如傳導(dǎo)阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹(jǐn)慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣,下列病人服用米氮平時(shí)應(yīng)予以注意: 1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,使用時(shí)極少引起不良反應(yīng)) 2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,情況很少發(fā)生) 3)糖尿病患者。 4.如病人出現(xiàn)黃疸應(yīng)立即中止治療。 5.此外,與其它抗抑郁藥一樣,下列情況也應(yīng)加以注意: 1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者,精神病癥狀有可能

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