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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

批準文號:注冊證號H20150284

生產(chǎn)企業(yè): Lilly del Caribe,Inc.

功能主治:用于治療抑郁癥; 用于治療廣泛性焦慮障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
馬來酸氟伏沙明片
馬來酸氟伏沙明片
主要成分

主要組成成分:鹽酸度洛西汀。

馬來酸氟伏沙明。

生產(chǎn)企業(yè)

Lilly del Caribe,Inc.

麗珠集團麗珠制藥廠

批準文號

注冊證號H20150284

國藥準字H20058921

說明
作用與功效

用于治療抑郁癥; 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

用法用量

起始治療 抑郁癥: 推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/...

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片(以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

副作用

詳見說明書。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應(yīng)是惡心,有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應(yīng)報告有: 中樞神經(jīng)系統(tǒng)-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫; 消化系統(tǒng)-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適; 皮膚-多汗; 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似,極個別報道有低鈉血癥,停用馬來酸氟伏沙明,此情況逆轉(zhuǎn)。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾?。阂?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:對于兒童患者的療效和安全性尚不明確(見警告),如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥:在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物繁殖實驗未發(fā)現(xiàn)高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應(yīng)慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁,故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料,所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥:老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異,然而,對老年患者調(diào)整劑量時,應(yīng)緩慢增量。

成分

用于治療抑郁癥; 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

藥理作用

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確,但認為與其增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示,度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑,對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性: 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍),未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍),可見胎仔體重降低,未見致畸作用。無影

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經(jīng)細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑,對非腎上腺素過程影響很小,同時受體結(jié)合實驗表明,馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

注意事項

詳見說明書。

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向,常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。 2、對肝或腎功能異常的病人,起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高,且多伴臨床癥狀。若出現(xiàn)此情況,應(yīng)立即停藥。 3、動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥,但有癲癇史的患者應(yīng)慎用,如驚厥發(fā)生應(yīng)立即停用本品。 4、有報告應(yīng)用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血,如淤斑和紫癜。同時應(yīng)用影響血小板功能的藥物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。 6、對駕駛和操作機器能力的影響:健康志愿者,每天服用本品3片,對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明,用藥后可能會出現(xiàn)困倦,駕駛與操作機器者應(yīng)注意。

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