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鹽酸帕羅西汀片
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鹽酸帕羅西汀片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸帕羅西汀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133084

生產(chǎn)企業(yè): 北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:治療各種類型的抑郁,包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日常活動缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象,從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸,出汗,氣短,胸痛,惡心,麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見的社交焦慮的癥狀:心悸,出汗,氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼,從而導(dǎo)致回避。治療療效滿意后,繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸帕羅西汀片
鹽酸帕羅西汀片
鹽酸舍曲林片
鹽酸舍曲林片
主要成分

本品主要成份是鹽酸帕羅西汀。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

生產(chǎn)企業(yè)

北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133084

國藥準(zhǔn)字H20060383

說明
作用與功效

治療各種類型的抑郁,包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日常活動缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象,從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸,出汗,氣短,胸痛,惡心,麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見的社交焦慮的癥狀:心悸,出汗,氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼,從而導(dǎo)致回避。治療療效滿意后,繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

用法用量

口服,建議每日早餐時頓服,藥片完整吞服勿咀嚼。 成人: 抑郁癥:般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據(jù)病人的反應(yīng),某些病人需要加量,每周以10mg量遞增,根據(jù)國外經(jīng)驗(yàn)每日最大量可達(dá)50mg,應(yīng)遵醫(yī)囑。 強(qiáng)迫性神經(jīng)癥:一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日20mg,每周以10mg量遞增。根據(jù)國外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)60mg 驚恐障礙:一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日l0mg,根據(jù)病人的反應(yīng),每周以10mg量遞增,每日最大劑量可達(dá)50mg。一般認(rèn)為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重,故初始劑量為10mg。 社交恐怖癥/社交焦慮癥:一般劑量為每日20mg,若對20mg無反應(yīng)的患者可根據(jù)病人臨床反應(yīng),每周以10mg量遞增,根據(jù)國外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)50mg。劑量改變應(yīng)至少有一周的間歇期。 與所有的抗抑郁藥一樣,治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應(yīng)治療足夠長時間以鞏固療效,抑郁癥痊愈后應(yīng)維持治療至少幾個月,強(qiáng)迫性神經(jīng)癥和驚恐障礙所需維持治療的時間更長。停藥方法與其它精神科藥物相似,需逐漸減量,不宜驟停。 帕羅西汀的停藥 和其他精神藥物一樣,本品一般不宜突然停藥(參見注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)部分)

成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50mg/日。 少數(shù)患者療效不佳而對藥物耐受性較好時,可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量,每次增加50mg,最大可增至200mg/日,每日一次。因鹽酸舍曲林的消除半衰期為24小時,調(diào)整劑量的間隔時間不應(yīng)短于1周。 服藥7天左右可見療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn),強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長時間。 長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持在最低有效治療劑量。

副作用

詳見說明書。

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料,在鹽酸舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應(yīng) 如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食。失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.鹽酸舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料,患者服用鹽酸舍曲林期間自發(fā)報告的不良事 件如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身:過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕、體重增加。 心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動過速。 內(nèi)分泌系統(tǒng):溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳索血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強(qiáng)、便秘、胰腺炎及嘔吐。 聽力/

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年(參見【注意事項(xiàng)】)。老年用藥:在老年受試者中,可出現(xiàn)本品血漿濃度升高。起始劑量應(yīng)該與成人起始劑量相同,并可根據(jù)患者反應(yīng),每周以10mg遞增至每日最大劑量40mg。

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔身上進(jìn)行生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計(jì))的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)).鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)).給予母體鹽酸舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥?,F(xiàn)有的關(guān)于乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意撤藥反應(yīng)的癥狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報道。兒童用藥:盡管兒童患者對鹽酸舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度,對兒童患者建議使用

成分

治療各種類型的抑郁,包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日?;顒尤狈εd趣和愉悅感,食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象,從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸,出汗,氣短,胸痛,惡心,麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見的社交焦慮的癥狀:心悸,出汗,氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼,從而導(dǎo)致回避。治療療效滿意后,繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.鹽酸舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為鹽酸舍曲林治療的最佳時機(jī)尚無經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間,接受鹽酸舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂,應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物和抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險性。所有在用鹽酸舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中,大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在鹽酸舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒有癲癇發(fā)作的報道。在約1800名接受鹽酸舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與鹽酸舍曲林治療直接相關(guān)。鹽酸舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價

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