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氟哌啶醇片
氟哌啶醇片

氟哌啶醇片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氟哌啶醇片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37021399

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)南恒基制藥有限公司

功能主治: 用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟哌啶醇片
氟哌啶醇片
利培酮口腔崩解片
利培酮口腔崩解片
主要成分

本品主要成份為氟哌啶醇。

利培酮,化學(xué)名3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)南恒基制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H37021399

國藥準(zhǔn)字H20070320

說明
作用與功效

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥??刂婆d奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

治療精神分裂癥,口服從小劑量開始,起始劑量一次2~4mg(一次1~2片),一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg(一日5~20片),維持劑量一日4~20mg(一日2~10片)。治療抽動穢語綜合癥,一次1~2mg(一次0.5片~1片),一日2~3次。

利培酮口崩片服用時(shí)將片劑置于舌上,幾秒鐘內(nèi)崩解,無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。 由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來 使用的是抗精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時(shí)開始使用本品來替換該藥治療。對已用 的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期進(jìn)行再評定。 成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一 日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情 況進(jìn)一步調(diào)整。 為期1-2年的臨床試驗(yàn)表明,利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為每日2-8mg,同時(shí)也證 實(shí)了采用一日1次給藥方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日 2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。 臨床醫(yī)師應(yīng)定期對患者進(jìn)行再評估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。 不管采用何種給藥方式,對某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整,調(diào)整的時(shí)間間隔一般應(yīng)不少于1 周。調(diào)整時(shí),推薦劑量增減幅度以1-2mg的小劑量進(jìn)行。 利培酮的最大有效劑量范圍為一日4-8mg,但需一日2次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比 較低劑量更有效,而且同出現(xiàn)更多的錐體外系癥狀和其它副作用有關(guān),因此一般不推薦使用。 由于對劑量大于每日16mg的用藥安全性尚未評價(jià),因此每日用藥劑量不應(yīng)超過16mg。 在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加用苯二氮卓類藥物。 老年人:建議起始劑量為一次0.5mg,一日2次。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸增大到一次1-2mg, 一日2次。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減幅度為一次0.5mg,一日2次。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前, 老年人應(yīng)慎用利培酮。 肝病和腎病患者:建議起始劑量為一次0.5mg,一日2次。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸增大到一 次1-2mg,一日2次。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減幅度為一次0.5mg,一日2次。這些患 者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,用藥應(yīng)慎重。

副作用

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

已知對本品成分過敏的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 1.對于精神分裂癥,目前尚缺乏15歲以下兒童足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。2.對于品行障礙和其它行為紊亂,目前尚缺乏5歲以下兒童的足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。3.對于雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,目前尚缺乏18歲以下兒童及青少年的足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。2.動物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。3.本品是否會經(jīng)人體乳汁排出尚不清楚,動物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和9—羥基-利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 老人注意事項(xiàng): 老年人對利培酮的耐受性良好。

成分

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

1、錐體外系反應(yīng)較重且常見,急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生,出現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)痙攣,吞咽困難,靜坐不能及類帕金森病。2、長期大量使用可出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙。3、可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。5、少數(shù)病人可能引起抑郁反應(yīng)。6、偶見過敏性皮疹、粒細(xì)胞減少及惡性綜合征。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機(jī)制尚不清楚。據(jù)認(rèn)為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。

注意事項(xiàng)

下列情況時(shí)慎用:心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經(jīng)抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑 量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會發(fā)生(體位性)低血壓,此 時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似,可引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意 運(yùn)動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報(bào)道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識改變和 肌酸磷酸酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品,因?yàn)樵诶碚撋显撍帟鸫瞬〉膼夯?6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多,以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽 車或操作機(jī)器。 10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73-97歲)參加安慰劑對照的臨床研究中,發(fā)現(xiàn)利培酮組 腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高,包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作, 發(fā)生率比安慰劑(1.2%)高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮或呋塞米同時(shí)使用時(shí),死亡率高于單獨(dú) 使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲, 范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67-90歲)。在完成的4項(xiàng)臨床研究中,有2項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn) 了以上情況。并沒有找到病理生理學(xué)方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn),并且患者的殘廢原因沒有固定模式。盡管如此,對以上患者合并給予利培酮和呋塞米時(shí)需謹(jǐn)慎評估風(fēng)險(xiǎn)利益。在合并其它利尿 劑的服用利培酮的患者中,并沒有出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。但是,對于老年癡呆患者,總體 而言脫水是很重要的致死因素,所以仍應(yīng)盡量避免使用利尿劑。

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