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壬苯醇醚膜
壬苯醇醚膜

壬苯醇醚膜

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):壬苯醇醚膜

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10910062

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)南恒基制藥有限公司

功能主治:女性外用短期避孕。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
壬苯醇醚膜
壬苯醇醚膜
鹽酸利托君片
鹽酸利托君片
主要成分

本品每張含主要成份壬苯醇醚50mg,輔料為聚乙烯醇。

本品主要成份為鹽酸利托君。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)南恒基制藥有限公司

信東生技股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910062

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

說(shuō)明
作用與功效

女性外用短期避孕。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

用法用量

陰道內(nèi)給藥。于房事前10分鐘,取藥膜一張,對(duì)折2次或揉成松軟小團(tuán),以食指(或中指)戴指套將其推入陰道深處,10分鐘后可行房事。最大用量每次不超過(guò)2張。

診斷為早產(chǎn)并適用本品,最初用靜脈滴注隨后口服維持治療,密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用,以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開(kāi)始口服治療,最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg),此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg),每日總量不超過(guò)12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間,平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間,可繼續(xù)口服用藥?;蜃襻t(yī)囑。

副作用

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規(guī)則陰道出血者禁用。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高):新生兒腸閉塞:因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng):心血管系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過(guò)速、罕見(jiàn)面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用。(妊娠分類(lèi)B)據(jù)報(bào)道,用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動(dòng)物(動(dòng)物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動(dòng)物,研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動(dòng)物,對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量,不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究,因此,本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲,顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是,雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影

成分

女性外用短期避孕。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

藥理作用

1.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng),可使女性外陰或陰道,甚至男性陰莖發(fā)生較嚴(yán)重的刺激癥狀,如局部瘙癢、疼痛等?! ?2.少數(shù)患者局部有輕度刺激癥狀,陰道分泌物增多。

注意事項(xiàng)

1.必須按要求正確使用,初用者可請(qǐng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。   2.必須放入陰道深處,否則易導(dǎo)致避孕失敗?! ?3.本品放入約5分鐘后,方可進(jìn)行房事;若放入30分鐘內(nèi)未進(jìn)行房事,再進(jìn)行房事時(shí),必須再次放藥;重復(fù)房事者,需再次放藥?! ?4.房事后6小時(shí)方可沖洗?! ?5.本品僅供陰道給藥,切忌口服?! ?6.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套?! ?7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用?! ?8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用?! ?9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方?! ?10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

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