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米氮平片
米氮平片
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米氮平片
米氮平片

米氮平片

非處方藥 醫(yī)保甲類 進(jìn)口

通用名稱:米氮平片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20140031

生產(chǎn)企業(yè): N.V.Organon

功能主治:用于抑郁癥的治療

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
米氮平片
米氮平片
鹽酸多塞平片
鹽酸多塞平片
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為米氮平 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C17H19N3 分子量:265.36

本品主要成份為鹽酸多塞平。

生產(chǎn)企業(yè)

N.V.Organon

常州康普藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140031

國藥準(zhǔn)字H32022163

說明
作用與功效

用于抑郁癥的治療

用于治療抑郁癥及焦慮性神經(jīng)癥。

用法用量

)。

口服。常用量:開始一次25mg(1片),一日2~3次,以后逐漸增加至一日總量10...

副作用

由于患抑郁癥的患者常會表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些不良反應(yīng)是由使用了瑞美隆后所引起的尚無法予以區(qū)分。 報道的最常見的不良反應(yīng),在瑞美隆隨機(jī)安慰劑對照的臨床試驗中發(fā)生率超過5%(見以下內(nèi)容),包括嗜睡,鎮(zhèn)靜,口干,體重增加,食欲增加,眩暈和疲乏。 在所有患者(包括除嚴(yán)重抑郁癥以外的病癥)中進(jìn)行的隨機(jī)安慰劑對照試驗,均對瑞美隆的不良反應(yīng)進(jìn)行了評價。meta 分析包含了20 個臨床試驗,計劃的治療持續(xù)期最長達(dá)12 周,有1501 名患者(134 人年)接受最高60mg/天劑量米氮平的治療,并有850 名患者(79 人年)接受安慰劑治療。排除這些試驗的擴(kuò)展期以保持與安慰劑治療的可比性。 表1 各類不良反應(yīng)的分類發(fā)生率,是臨床試驗中出現(xiàn)的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統(tǒng)計學(xué)意義的不良反應(yīng),并加入了自發(fā)的不良反應(yīng)報告。自發(fā)報告中不良反應(yīng)的頻率是根據(jù)這些事件在臨床試驗中的報告率而定。在米氮平隨機(jī)安慰劑對照試驗中未觀察到的,而自發(fā)報告的不良反應(yīng)頻率歸類為“未知”。(表見說明書) 1 臨床試驗中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發(fā)生頻率高,具有統(tǒng)計學(xué)意義。 2 臨床試驗中這些事件在安慰劑治

治療初期可出現(xiàn)嗜睡與抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、震顫、眩暈、視物模糊、排尿困難、便秘等。其他有皮疹、體位性低血壓,偶見癲癇發(fā)作、骨髓抑制或中毒性肝損害。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:如果患者懷孕或在本品治療期間準(zhǔn)備懷孕,應(yīng)告知醫(yī)生。 妊娠婦女使用米氮平的數(shù)據(jù)有限,未顯示先天畸形的風(fēng)險升高。動物試驗未顯示任何與臨床相關(guān)的致畸作用,但是觀察到了發(fā)育毒性(見 兒童用藥:本品不能用于18歲以下兒童和青少年(見 老年用藥:老年患者慎用本品。 約有190名老年人(年齡≥65歲)參與本品的臨床試驗。已知本品主要通過腎臟排泄(75%),在腎功能受損患者中本品清除率下降的風(fēng)險升高。由于老年人更容易出現(xiàn)腎功能下降,劑量選擇時應(yīng)謹(jǐn)慎。鎮(zhèn)靜藥可能造成老年人意識混亂和過度鎮(zhèn)靜。該組人群未

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。 兒童用藥:慎用。 老年用藥:從小劑量開始,視病情酌減用量。

成分

用于抑郁癥的治療

用于治療抑郁癥及焦慮性神經(jīng)癥。

藥理作用

: 米氮平具有四環(huán)結(jié)構(gòu),屬于哌嗪-氮卓類化合物。米氮平治療嚴(yán)重抑郁癥的作用機(jī)制尚不清楚,臨床前試驗顯示本品可增強(qiáng)中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性,這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關(guān)。 米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強(qiáng)拮抗劑,但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時,米氮平是H1受體的強(qiáng)效拮抗劑,這種屬性可解釋其明顯的鎮(zhèn)靜作用;米氮平對α1腎上腺素受體具有中等強(qiáng)度的拮抗作用,這種屬性可解釋其使用中報道的偶發(fā)性直立性低血壓;米氮平對M受體具有中等強(qiáng)度拮抗作用,這種屬性可解釋其相對低的抗膽堿副作用發(fā)生率。 毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、體外中國倉鼠V79細(xì)胞基因突變試驗、體外培養(yǎng)家兔淋巴細(xì)胞姊妹染色體交換試驗、大鼠骨髓微核試驗和HeLa細(xì)胞程序外DNA合成試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠給予米氮平達(dá)100mg/kg劑量(以mg/m計,為人最大推薦劑量的20倍),未發(fā)現(xiàn)對交配、妊娠的影響,但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時,動物的動情期中斷,20倍劑量時,發(fā)生著床前丟失。 妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達(dá)100mg/kg和40mg/kg(以mg

本品為三環(huán)類抗抑郁藥,其作用在于抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺及去甲腎上腺素的再攝取,從而使突觸間隙中這二種神經(jīng)遞質(zhì)濃度增高而發(fā)揮抗抑郁作用,也具有抗焦慮和鎮(zhèn)靜作用。

注意事項

肝、腎功能嚴(yán)重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品。患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。用藥期間應(yīng)定期檢查血象、心、肝、腎功能。

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