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利培酮片

利培酮片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考,請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

功能主治:用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。 對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

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利培酮片
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藥品對(duì)比

藥品信息
利培酮片
利培酮片
鹽酸哌羅匹隆片
鹽酸哌羅匹隆片
主要成分

本品主要成份為利培酮.。 化學(xué)名稱為3-[2-[4-(6-氟-1,2- 苯并異惡唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮。

主要成份為:鹽酸哌羅匹隆。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20050042

國藥準(zhǔn)字H20080217

說明
作用與功效

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。 對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用于治療精神分裂癥。

用法用量

)。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位...

飯后口服。成人初始劑量為每次4mg, 每天3次,依反應(yīng)逐漸增加劑量。維持量每日1...

副作用

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應(yīng)是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中,報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大,需注意。 8.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 9.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性粒

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對(duì)生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。 2.本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 兒童用藥:對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn) 。 老年用藥:建議起始劑量為每日0.5mg或更低 ,根據(jù)個(gè)體需要 ,劑量逐漸加大到每2次,每 次1-2mg。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前,老年人加量過程中應(yīng)慎重 。

兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥:老年患者容易出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng),且伴隨生理機(jī)能降低。動(dòng)物(大鼠)實(shí)驗(yàn)證實(shí)在老齡動(dòng)物、肝損害和腎損害模型中,動(dòng)物體內(nèi)血藥濃度增大。因此建議開始少量(每次4mg)給藥,注意觀察,慎重給藥。

成分

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。 對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用于治療精神分裂癥。

藥理作用

1.藥理作用 利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對(duì)5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對(duì)其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對(duì)5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對(duì)D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對(duì)M受體或β1及β2受體沒有親和作用。 利培酮治療精神分裂癥的機(jī)制尚不清楚。據(jù)認(rèn)為其治療作用是對(duì)D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對(duì)D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames逆向突變?cè)囼?yàn),小鼠淋巴細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)、體外大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞或中國倉鼠細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性:在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮0.16-5mg/kg(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的0.1-3倍)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥物處理的I段試驗(yàn)中未觀察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中,利培酮?jiǎng)┝繛?.31-5mg/kg(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的0.6-

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量(見

下列情況慎用: 1.肝、腎損害患者(發(fā)現(xiàn)肝、腎損害動(dòng)物(大鼠)模型中本品的血藥濃度升高); 2.患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者(有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一過性低血壓); 3.帕金森氏癥患者(可能會(huì)加重錐體外系癥狀); 4.癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者(可能會(huì)降低痙攣閾值); 5.藥物過敏癥患者; 6.伴有脫水、營養(yǎng)不良狀態(tài)等的身體疲弱患者(易引起惡性綜合癥); 7.有既往自殺企圖和自殺念頭的患者(可能會(huì)使癥狀惡化); 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險(xiǎn)因素的患者(出現(xiàn)過血糖值上升)。 需注意事項(xiàng): 1.由于伴隨惡性綜合征出現(xiàn)的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情況,在充分觀察認(rèn)為有異常的情況下,進(jìn)行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。在其他抗精神病藥物中,也有劑量的急劇增加?dǎo)致出現(xiàn)惡性綜合征的報(bào)導(dǎo); 2.由于本品可能引起困倦,導(dǎo)致注意力、集中力及反射運(yùn)動(dòng)能力等降低,注意不要讓正使用本品的患者從事駕駛等伴有危險(xiǎn)的機(jī)械操作; 3.由于本品會(huì)導(dǎo)致興奮、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、緊張和沖動(dòng)控制障礙等陽性癥狀加重,需注意觀察,一旦出現(xiàn)癥狀惡化,需采取適當(dāng)處理,采

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