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利培酮片
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利培酮片

利培酮片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:利培酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052330

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
利培酮片
利培酮片
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品活性成份為利培酮。

草酸艾司西酞普蘭?

生產(chǎn)企業(yè)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052330

國藥準(zhǔn)字H20080788

說明
作用與功效

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

用法用量

由使用其它抗精神病藥物改用本品者:開始使用時,應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者...

用法:口服,可以與食物同服。 用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的...

副作用

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見的不良反應(yīng)有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑 7. 具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險增大,需注意。 8.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 9.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性

國外文獻報道,不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會出現(xiàn)停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀,現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。 對本品的撤藥反應(yīng)還沒有進行系統(tǒng)評價,已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng),表現(xiàn)為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現(xiàn)輕微,而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中,本品下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑,所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。? 謝和營養(yǎng)障礙 常見(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障礙 常見(>1/100,<1/10);? 性欲降低、性快感缺失(女性) 神經(jīng)系統(tǒng)障礙 常見(>1/100,<1/10);? 失眠、嗜睡、頭暈 少見(>1/1000,<1/100);? 味覺異常、睡眠障礙 呼吸系統(tǒng)、胸部和膈區(qū)異常 常見(>1/100,<1/10);? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統(tǒng)異常 很常見(>1/10);? 惡心 常見(>1/100,<1/10);? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見(>1/100,<1/10);? 多汗 生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的風(fēng)險,懷孕婦女仍不應(yīng)該服用本品。本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明,利培酮和羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)9-哺乳。 兒童用藥:對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。?? ? 老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個體需要,劑量逐漸增加到一日2次,一次1-2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應(yīng),未發(fā)現(xiàn)畸形發(fā)生率增加。對人體的危險性尚不清楚,因而本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險/利益后方可使用。 2. 哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。 兒童用藥:請參見“用法用量”。? 老年用藥:請參見“用法用量”。?

成分

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。?

藥理作用

詳見說明書。

1.藥理作用:草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),本品藥理作用和臨床療效的可能機制是抑制5-羥色胺再攝取。 草酸艾司西酞普蘭對5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體,α1-、α2-、β-腎上腺素能受體,組胺H1,毒蕈堿樣膽堿能受體,苯二氮卓類和阿 片受體沒有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究: 遺傳毒性: 消旋西酞普蘭Ames試驗中,在無代謝活化劑存在時,5個試驗菌株中有2個菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變試驗中,無論有或無代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細胞染色體畸變試驗(HPRT)、大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 生育力試驗中,大鼠經(jīng)口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天,可見各劑量組叫賠率降低,劑量≥32mg/kg/天時生育力降低,劑量為48mg/kg/天時妊娠事件延長。大鼠胚胎一胎仔發(fā)育毒性試驗中,大鼠經(jīng)口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天,中、高劑量(根據(jù)mg/m2推

注意事項

1.患有心血管疾?。ㄈ缧乃?、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸增加劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓,此時則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,引起遲發(fā)性運動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意運動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。 4.已有報道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥會出現(xiàn)惡性癥狀群,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合癥的病人應(yīng)慎用本品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人仍應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進食過多,以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應(yīng)慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機器。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 癲癇發(fā)作 出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進行監(jiān)測。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,并會一直持續(xù),直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進行密切監(jiān)測,特別

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