磷酸鈉鹽灌腸液

磷酸鈉鹽灌腸液

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京貝麗萊斯生物化學(xué)有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103237

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

結(jié)腸X線雙重對(duì)比造影檢查前準(zhǔn)備、清除腸道內(nèi)糞便、緩解便秘、治療腸梗阻、腸套疊復(fù)位后清理腸道、腸鏡檢查前準(zhǔn)備。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

成人及12歲以上兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2-11歲兒童應(yīng)使用兒童用輝力開塞露。本品不可多用，除非有醫(yī)師指導(dǎo)。使用本品姿式：左側(cè)位：身體左側(cè)位平躺，右膝部彎曲

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

不要將本品應(yīng)用于12歲以下兒童;本品禁用于2歲以下兒童;在24小時(shí)內(nèi)使用一瓶以上本品可能會(huì)對(duì)身體造成損害;本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量(正常劑量)使用是非常安全的，沒有不良反應(yīng)。如果過量使用可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

結(jié)腸X線雙重對(duì)比造影檢查前準(zhǔn)備、清除腸道內(nèi)糞便、緩解便秘、治療腸梗阻、腸套疊復(fù)位后清理腸道、腸鏡檢查前準(zhǔn)備。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品為灌腸劑，主要作用是使下部腸道膨脹而刺激排便反射，同時(shí)通過增加大便含水量促進(jìn)大便排泄。大鼠口服NaH2PO4的LD50為7.100mg／kg，兔子經(jīng)皮給予NaH2PO4的LD50為7.940mg／1g,這意味著NaH2PO4實(shí)際上毒性非常小。大鼠口服NaH2PO4的LD50為12.93mg／kg，這也意味著NaH2PO4的毒性非常小。用磷酸鈉溶液在貓身上試驗(yàn)(18ml／kg及32ml／kg兩個(gè)劑量組，讓溶液在體內(nèi)保留5分鐘)，結(jié)果所有試驗(yàn)動(dòng)物都表現(xiàn)出臨床及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常情況。臨床指

1.不要將本品應(yīng)用于12歲以下兒童;本品禁用于2歲以下兒童;在24小時(shí)內(nèi)使用一瓶以上本品可能會(huì)對(duì)身體造成損害;本品應(yīng)放在兒童不易拿到的地方;如果發(fā)生藥物過量或誤食情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī);　　2.如果您有以下情況，在使用本品時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師：　　(1)限制鈉鹽飲食;　　(2)患有腎臟疾病;　　(3)已經(jīng)懷孕或正在哺乳期;　　3.如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)師：　　(1)惡心、嘔吐、腹痛;　　(2)大便習(xí)慣突然改變已超過2周時(shí)間;　　(3)使用某種緩瀉劑已超過1周時(shí)間。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。