聚乙二醇4000散劑

聚乙二醇4000散劑

柳氮磺吡啶腸溶片

主要成分為聚乙二醇4000,為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

BeaufourIpsenIndustrie(法國(guó))

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

H20130145

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022874

便秘、腸梗阻、結(jié)腸鏡檢查或手術(shù)前準(zhǔn)備、腸道X線檢查前準(zhǔn)備、腸道排空延遲。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類(lèi)或其他非甾體類(lèi)抗炎藥療效不顯著的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

適用于成人及8歲以上兒童（包括8歲)。每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。服用后24-48小時(shí)顯效?！静涣挤磻?yīng)】1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。2、對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。3、據(jù)報(bào)道偶有腹脹和惡心。4、罕有

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、小腸或者結(jié)腸疾病患者禁用。如：炎癥性腸病（如潰瘍性結(jié)腸炎，克隆氏?。?，腸梗阻，腸穿孔，消化道出血，中毒性腸炎，中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)患者。2、未診斷明確的腹痛癥狀。3、已知對(duì)聚乙二醇或本品的其他成分過(guò)敏。4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用

1.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應(yīng)較少見(jiàn)，且可能與劑量有關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：紅細(xì)胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應(yīng)：胃痛及腹痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭暈、耳鳴。腎臟反應(yīng)：蛋白尿、血尿。皮膚反應(yīng)：皮膚黃染。3.下列反應(yīng)可能與劑量無(wú)關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少，血小板減少。胃腸道反應(yīng)：肝炎、胰腺炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：周?chē)窠?jīng)病變、無(wú)菌性腦膜炎。皮膚反應(yīng)：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應(yīng)：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥)。4.其他過(guò)敏反應(yīng)：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報(bào)道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

尚無(wú)兒童使用本品的安全性研究資料。關(guān)于老年患者和水電解質(zhì)平衡，即使在老年患者中，逐例評(píng)估分析也束發(fā)現(xiàn)任何臨床相關(guān)異常。1.動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無(wú)致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無(wú)致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理方面的原因，目前尚無(wú)孕婦使用福松的安全性方面

便秘、腸梗阻、結(jié)腸鏡檢查或手術(shù)前準(zhǔn)備、腸道X線檢查前準(zhǔn)備、腸道排空延遲。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類(lèi)或其他非甾體類(lèi)抗炎藥療效不顯著的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

大分子聚乙二醇（4000）是線性長(zhǎng)鏈聚合物，通過(guò)氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

1、治療開(kāi)始之前應(yīng)排除器質(zhì)性疾病，用藥后如果癥狀持續(xù)，應(yīng)考慮潛在原因。2、偶爾便秘可能與近期生?罟媛桑ㄈ緶糜危┯泄?，本品可用作此症状诞€唐謚瘟?，但任褐^誄魷值姆巧罘絞礁謀湟鸕謀忝匾約叭魏偉橛刑弁礎(chǔ)⒎⑷群透拐捅忝匭枳褚街觥?3、便秘的藥物治療需輔以生活習(xí)慣和飲食的調(diào)整，增加富含植物纖維的食物的攝取，增加飲水量，適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉，定時(shí)排便，去除心理壓力和恢復(fù)排便反射的訓(xùn)練等。4、本品可用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。5、如需長(zhǎng)期使用本品請(qǐng)遵醫(yī)囑。

1. 服用期間應(yīng)多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過(guò)敏者禁用。