腦蛋白水解物注射液

非處方非醫(yī)保

通用名稱：腦蛋白水解物注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H11022082

功能主治：腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	腦蛋白水解物注射液	卡培他濱片
主要成分	本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì)，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。	卡培他濱。
生產(chǎn)企業(yè)	四環(huán)藥業(yè)股份有限公司	正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H11022082	國藥準(zhǔn)字H20143044
說明
作用與功效	腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。	1.結(jié)腸癌輔助化療
用法用量	劑量推薦療程為每日給藥，共10-20日每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。皮下注射不超過2ml，肌肉注射不超過5ml，靜脈推注不超過10ml。此外，	卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...
副作用	對(duì)本藥任一成份過敏。癲癇狀態(tài)。癲癇大發(fā)作：此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。嚴(yán)重的腎功能不全。	在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對(duì)結(jié)腸癌輔助治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)的毒性分級(jí)。
禁忌
成分	腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。	1.結(jié)腸癌輔助化療
藥理作用	動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)：該藥能加快小雞大腦發(fā)育，推論本品有利于神經(jīng)細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成及其呼吸鏈，并同時(shí)刺激有關(guān)激素產(chǎn)生。實(shí)驗(yàn)亦表明本品能有效地保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)免受有毒物質(zhì)的侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后，用電-光學(xué)均數(shù)證明，幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快，而成鼠在迷路試驗(yàn)時(shí)的識(shí)別能力亦增強(qiáng)。與對(duì)照組相比，使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉(zhuǎn)動(dòng)速度顯著加快。毒理：通過安全藥理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化研究表明，人使用本藥不會(huì)發(fā)生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險(xiǎn)
注意事項(xiàng)	在如下情況下應(yīng)尤其注意：-過敏體質(zhì)。-癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥，此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。-盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù)，對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。-雖然臨床研究沒有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象，但是，不能夠排除對(duì)于駕駛和機(jī)械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動(dòng)。	腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時(shí)比較嚴(yán)重，對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時(shí)需降低給藥劑量。