倍司特克(醋酸奧曲肽注射液)

倍司特克(醋酸奧曲肽注射液)

蒙脫石散

本品主要成份為醋酸奧曲肽。 輔料、乳酸，甘露醇。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

上海第一生化藥業(yè)有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060176

國藥準(zhǔn)字H20046384

胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison綜合癥，胰島瘤，生長激素釋放因子瘤，肢端肥大癥，胰腺術(shù)后并發(fā)癥,癌

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。 2.成人： (1)輕度感染：1日1-2g，分2次靜脈滴注。 (2)中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據(jù)臨床情況進(jìn)行劑量調(diào)整。 3.小兒： (1)輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注。 (2)中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注。 (3)腦脊膜炎：可增量至一日每公斤體重200mg，分3-4次靜脈滴注。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠在妊娠婦女中，尚未進(jìn)行過適當(dāng)設(shè)計(jì)、嚴(yán)格對照的研究。 (1)從上市后經(jīng)驗(yàn)中可以看出，肢端肥大癥患者中僅報(bào)道了有限的妊娠期用藥的病例，但有半數(shù)病例的妊娠結(jié)果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三個(gè)月使用奧曲肽的婦女，其劑量范圍是奧曲肽(善寧)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的長效制劑的奧曲肽(善龍)。在大約三分之二的已知病例中，女性患者選擇在她們的妊娠期繼續(xù)使用奧曲肽治療。 (3)在大部分已知的病例中都報(bào)道正常生產(chǎn)了新生兒，但是也有一些發(fā)生在妊娠早期的自然流產(chǎn)以及少

胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison綜合癥，胰島瘤，生長激素釋放因子瘤，肢端肥大癥，胰腺術(shù)后并發(fā)癥,癌

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.藥理作用:奧曲肽是人工合成的八肽化合物，為人生長抑素類似物。奧曲肽的藥理作用與天然生長抑素相似，但其抑制生長激素、胰高血糖素和胰島素的作用較強(qiáng)。與生長抑素相似，奧曲肽也可抑制LH對GnRH的反應(yīng)、降低內(nèi)臟血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動素、胰高血糖素的分泌。2.毒理研究(1)遺傳毒性：實(shí)驗(yàn)室研究未見遺傳毒性。(2)生殖毒性：大鼠和家兔給予奧曲肽，劑量按體表面積推算相當(dāng)于人用最高劑量的16倍，未見對生育能力和胎仔的影響。(3)致癌性：小鼠皮

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴(kuò)散的跡象，則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。2.長期使用，應(yīng)每隔6～12個(gè)月應(yīng)作膽囊超聲波檢查。3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí)，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。