荷洛松(復(fù)方克霉唑軟膏)

荷洛松(復(fù)方克霉唑軟膏)

鹽酸埃克替尼片

尿素)

鹽酸?？颂?/p>

上海先靈葆雅制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990116

國藥準(zhǔn)字H20110061

念珠菌病，甲溝炎，花斑癬，頭癬，體癬和股癬，手癬和足癬，毛癬，癬，須癬，

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1．皮膚感染涂于患處，一日2～3次。2．陰道炎陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續(xù)7日。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

對本品任何組分過敏者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

念珠菌病，甲溝炎，花斑癬，頭癬，體癬和股癬，手癬和足癬，毛癬，癬，須癬，

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

克霉唑?qū)龠量╊惪拐婢?，對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過程?？嗣惯蚓邚V譜抗真菌活性，對表皮癬菌、毛發(fā)癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用，對申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性?？嗣惯蚯?、某些暗色孢科、毛霉菌屬等作用差。本品通過干擾細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏；可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過氧化

1．避免接觸眼睛。2．外用本品偶可致皮膚局部過敏，一旦發(fā)生，應(yīng)即停用。3．用本品治療皮膚念珠菌病時，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以避免酵母菌生長?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠中、后期應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響。然而，妊娠早期缺乏合適的、與良好對照的研究。但在小鼠和大鼠研究中，大劑量時具有胚胎毒性，但未發(fā)現(xiàn)有畸變。孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。本品缺乏是否經(jīng)乳汁分泌的資料。但由于許多藥物經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進行相應(yīng)的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。