復方乳酸鈉山梨醇注射液

復方乳酸鈉山梨醇注射液

匹多莫德顆粒

乳酸鈉、山梨醇、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

天津天安藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H12020566

國藥準字H20030225

水，電解質紊亂伴發(fā)的精神障礙，代謝性酸中毒，脫水，糖尿病

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

靜脈滴注成人一次500ml～1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300~500ml。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、阿狄森病、重癥燒傷、高氮血癥及遺傳性果糖不耐癥患者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。兒童用藥:按年齡、體重及病情計算用量。老人用藥:老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

水，電解質紊亂伴發(fā)的精神障礙，代謝性酸中毒，脫水，糖尿病

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

本品可調節(jié)體液容量、滲透壓，具有補充鉀、鈉、鈣及氯離子作用，并能供給熱量。其中乳酸鈉在體內轉化為碳酸氫離子，以調節(jié)酸堿平衡，維持正常生理功能；Na+是細胞外液最重要的陽離子，系維持恒定的體液滲透壓和細胞外容量的主要物質；K+是細胞內主要的陽離子，對保持正常的神經肌肉興奮性有重要作用；鈣離子在細胞內作為第二信使與機體許多功能密切相關。山梨醇進入人體后大部分轉化為糖原供給熱量。乳酸根離子可糾正代謝性酸中毒，使鉀離子自細胞外液進入細胞內，當體內循環(huán)血液量及組織液減少時，本品可作為組織液的補充調整劑，對電解質紊亂

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品

腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。用藥時根據(jù)臨床需要可作下列檢查及觀察1．血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。2．血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。3．腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。4．血壓。5．心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。6．肝功能不全表現(xiàn)，如黃疸、神志改變、腹水等。應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。使用前應仔細檢查溶液是否渾濁、絮狀沉淀、異物及瓶蓋松動、裂

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。