白消安片

白消安片

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份白消安。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

山西仟源制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020628

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

小兒急性髓樣白血病，小兒急性粒細(xì)胞未分化型白血病，小兒急性髓系白血病，小兒急性髓細(xì)胞性白血病，小兒急性髓細(xì)胞樣白血病，小兒β地中海貧血，小兒β-地貧，小兒β-海洋性貧血，小兒β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

成人常用量：慢性粒細(xì)胞白血病，每日總量4～6mg/m2，每日一次。如白細(xì)胞數(shù)下降至20×109/L則需酌情停藥?；蚪o維持量每日或隔日1～2mg，以維持白細(xì)胞計(jì)數(shù)在10?109/L左右。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

本品有可能增加胎兒死亡及先天畸形的危險(xiǎn)，因此在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)不能用此藥。既往對(duì)此藥過(guò)敏的病人。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜服用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

小兒急性髓樣白血病，小兒急性粒細(xì)胞未分化型白血病，小兒急性髓系白血病，小兒急性髓細(xì)胞性白血病，小兒急性髓細(xì)胞樣白血病，小兒β地中海貧血，小兒β-地貧，小兒β-海洋性貧血，小兒β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

屬雙甲基磺酸酯類的雙功能烷化劑，為細(xì)胞周期非特異性藥物。進(jìn)入人體內(nèi)磺酸酯基團(tuán)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)打開，通過(guò)與細(xì)胞的DNA內(nèi)鳥嘌呤起烷化作用而破壞DNA的結(jié)構(gòu)與功能。本品的細(xì)胞毒作用幾乎完全表現(xiàn)在對(duì)造血功能的抑制，主要表現(xiàn)在對(duì)粒細(xì)胞生成的明顯抑制作用。其次是血小板和紅細(xì)胞的抑制，對(duì)淋巴細(xì)胞的抑制很弱。

1.慢粒白血病病人治療時(shí)有大量細(xì)胞破壞﹐血及尿中尿酸水平可明顯升高﹐嚴(yán)重時(shí)可產(chǎn)生尿酸腎病。2.對(duì)有骨髓抑制﹐感染﹐有細(xì)胞毒藥物或放療史的病人也應(yīng)慎用。3.治療前及治療中應(yīng)嚴(yán)密觀察血象及肝腎功的變化﹐及時(shí)調(diào)整劑量﹐特別注意檢查血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、膽紅素、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。4.服藥應(yīng)根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)、骨髓抑制程度、個(gè)體差異而調(diào)整劑量。5.囑病人多攝入液體并堿化尿液或服用別嘌呤醇以防止高尿酸血癥及尿酸性腎病的產(chǎn)生。6.發(fā)現(xiàn)粒細(xì)胞或血小板迅速大幅度下降時(shí)應(yīng)立即停藥或減

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。