白消安片

白消安片

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份白消安。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

山西仟源制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H14020628

國藥準(zhǔn)字H20080298

小兒急性髓樣白血病，小兒急性粒細(xì)胞未分化型白血病，小兒急性髓系白血病，小兒急性髓細(xì)胞性白血病，小兒急性髓細(xì)胞樣白血病，小兒β地中海貧血，小兒β-地貧，小兒β-海洋性貧血，小兒β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

成人常用量：慢性粒細(xì)胞白血病，每日總量4～6mg/m2，每日一次。如白細(xì)胞數(shù)下降至20×109/L則需酌情停藥?；蚪o維持量每日或隔日1～2mg，以維持白細(xì)胞計(jì)數(shù)在10?109/L左右。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

本品有可能增加胎兒死亡及先天畸形的危險(xiǎn)，因此在妊娠初期三個月內(nèi)不能用此藥。既往對此藥過敏的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜服用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

小兒急性髓樣白血病，小兒急性粒細(xì)胞未分化型白血病，小兒急性髓系白血病，小兒急性髓細(xì)胞性白血病，小兒急性髓細(xì)胞樣白血病，小兒β地中海貧血，小兒β-地貧，小兒β-海洋性貧血，小兒β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

屬雙甲基磺酸酯類的雙功能烷化劑，為細(xì)胞周期非特異性藥物。進(jìn)入人體內(nèi)磺酸酯基團(tuán)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)打開，通過與細(xì)胞的DNA內(nèi)鳥嘌呤起烷化作用而破壞DNA的結(jié)構(gòu)與功能。本品的細(xì)胞毒作用幾乎完全表現(xiàn)在對造血功能的抑制，主要表現(xiàn)在對粒細(xì)胞生成的明顯抑制作用。其次是血小板和紅細(xì)胞的抑制，對淋巴細(xì)胞的抑制很弱。

1.慢粒白血病病人治療時有大量細(xì)胞破壞﹐血及尿中尿酸水平可明顯升高﹐嚴(yán)重時可產(chǎn)生尿酸腎病。2.對有骨髓抑制﹐感染﹐有細(xì)胞毒藥物或放療史的病人也應(yīng)慎用。3.治療前及治療中應(yīng)嚴(yán)密觀察血象及肝腎功的變化﹐及時調(diào)整劑量﹐特別注意檢查血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、膽紅素、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。4.服藥應(yīng)根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、骨髓抑制程度、個體差異而調(diào)整劑量。5.囑病人多攝入液體并堿化尿液或服用別嘌呤醇以防止高尿酸血癥及尿酸性腎病的產(chǎn)生。6.發(fā)現(xiàn)粒細(xì)胞或血小板迅速大幅度下降時應(yīng)立即停藥或減

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對于嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。