三維制藥氨苯砜

三維制藥氨苯砜

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

氨苯砜

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海三維制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020175

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

麻風(fēng)病，皰疹樣皮炎，膿皰性皮膚病，類天皰瘡，壞死性膿皮病，復(fù)發(fā)性多軟骨炎，環(huán)形肉芽腫，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，放線菌性足分枝菌病，聚會(huì)性痤瘡，銀屑病，帶狀皰疹，卡氏，氏肺孢子蟲(chóng)感染，氯喹耐藥性瘧疾，

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.制麻風(fēng)口服，與一種或多種其他抗麻風(fēng)藥合用。成人1次50～100mg，每日1次；或按體重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次，最高劑量每日200mg?？膳c開(kāi)始每日口服12.5～25mg，以后逐漸加量到每日100mg。小兒按體重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次。由于本品有蓄積作用，故每服藥6日停藥1日，每服藥10周停藥2周。 2.治療皰疹樣皮炎口服，成人起始每日50mg，如癥狀未完全抑制，每日劑量可增加至300mg，成人最高劑量每日500mg，待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開(kāi)始按體重1次2m

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對(duì)本品及磺胺類藥物過(guò)敏者、嚴(yán)重肝功能損害和精神障礙者禁用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可在乳汁中達(dá)有效濃度，對(duì)新生兒具預(yù)防作用。但砜類藥物在G-6-PD缺乏的新生兒中可能引起溶血性貧血。孕婦及哺乳期婦女用藥前應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否采用，如確有應(yīng)用指征者應(yīng)在嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。兒童用藥:兒童用量酌減，一般對(duì)兒童的生長(zhǎng)發(fā)育無(wú)明顯影響。老人用藥:老年患者肝腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

麻風(fēng)病，皰疹樣皮炎，膿皰性皮膚病，類天皰瘡，壞死性膿皮病，復(fù)發(fā)性多軟骨炎，環(huán)形肉芽腫，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，放線菌性足分枝菌病，聚會(huì)性痤瘡，銀屑病，帶狀皰疹，卡氏，氏肺孢子蟲(chóng)感染，氯喹耐藥性瘧疾，

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.本品為砜類抑菌劑，對(duì)麻風(fēng)桿菌有較強(qiáng)的抑菌作用，大劑量時(shí)顯示殺菌作用。其作用機(jī)制與磺胺類藥物相似，作用于細(xì)菌的二氫葉酸合成酶，干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似，均可為氨基苯甲酸所拮抗。2.本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。3.此外，本品尚具免疫抑制作用，可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關(guān)。如長(zhǎng)期單用，麻風(fēng)桿菌易對(duì)本品產(chǎn)生耐藥。

1.下列情況應(yīng)慎用本品：嚴(yán)重貧血、G-6-PD缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。2.交叉過(guò)敏：砜類藥物之間存在交叉過(guò)敏現(xiàn)象。此外，對(duì)磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過(guò)敏的患者亦可能對(duì)本品發(fā)生過(guò)敏。3.隨訪檢查：(1)血常規(guī)計(jì)數(shù)，用藥前和治療第1月中每周1次，以后每月1次，連續(xù)6個(gè)月，以后每半年1次。(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測(cè)定，如為G-6-PD缺乏者則本品應(yīng)慎用。(3)肝功能試驗(yàn)

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。