三維制藥氨苯砜

三維制藥氨苯砜

苯磺酸氨氯地平片

氨苯砜

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海三維制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H31020175

國藥準字H10950224

麻風病，皰疹樣皮炎，膿皰性皮膚病，類天皰瘡，壞死性膿皮病，復發(fā)性多軟骨炎，環(huán)形肉芽腫，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，放線菌性足分枝菌病，聚會性痤瘡，銀屑病，帶狀皰疹，卡氏，氏肺孢子蟲感染，氯喹耐藥性瘧疾，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1.制麻風口服，與一種或多種其他抗麻風藥合用。成人1次50～100mg，每日1次；或按體重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次，最高劑量每日200mg?？膳c開始每日口服12.5～25mg，以后逐漸加量到每日100mg。小兒按體重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次。由于本品有蓄積作用，故每服藥6日停藥1日，每服藥10周停藥2周。 2.治療皰疹樣皮炎口服，成人起始每日50mg，如癥狀未完全抑制，每日劑量可增加至300mg，成人最高劑量每日500mg，待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重1次2m

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可在乳汁中達有效濃度，對新生兒具預防作用。但砜類藥物在G-6-PD缺乏的新生兒中可能引起溶血性貧血。孕婦及哺乳期婦女用藥前應充分權衡利弊后決定是否采用，如確有應用指征者應在嚴密觀察下應用。兒童用藥:兒童用量酌減，一般對兒童的生長發(fā)育無明顯影響。老人用藥:老年患者肝腎功能有所減退，用藥量應酌減。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

麻風病，皰疹樣皮炎，膿皰性皮膚病，類天皰瘡，壞死性膿皮病，復發(fā)性多軟骨炎，環(huán)形肉芽腫，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，放線菌性足分枝菌病，聚會性痤瘡，銀屑病，帶狀皰疹，卡氏，氏肺孢子蟲感染，氯喹耐藥性瘧疾，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1.本品為砜類抑菌劑，對麻風桿菌有較強的抑菌作用，大劑量時顯示殺菌作用。其作用機制與磺胺類藥物相似，作用于細菌的二氫葉酸合成酶，干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似，均可為氨基苯甲酸所拮抗。2.本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。3.此外，本品尚具免疫抑制作用，可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關。如長期單用，麻風桿菌易對本品產生耐藥。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.下列情況應慎用本品：嚴重貧血、G-6-PD缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。2.交叉過敏：砜類藥物之間存在交叉過敏現(xiàn)象。此外，對磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發(fā)生過敏。3.隨訪檢查：(1)血常規(guī)計數(shù)，用藥前和治療第1月中每周1次，以后每月1次，連續(xù)6個月，以后每半年1次。(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測定，如為G-6-PD缺乏者則本品應慎用。(3)肝功能試驗

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。