恩理思(地氯雷他定片)

恩理思(地氯雷他定片)

蒙脫石散

本品主要成份為地氯雷他定。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

上海先靈葆雅制藥有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20030058

國藥準(zhǔn)字H20000690

色素性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎，慢性蕁麻疹，過敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

對本產(chǎn)品活性成分或賦型劑過敏者禁用。

偶見便秘，大便干結(jié)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn)，孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響，在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。老人用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人可安全服用本品。

色素性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎，慢性蕁麻疹，過敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

藥理作用:本品為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外，體外研究結(jié)果，本品可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動物研究提示，本品不易通過血腦屏障。毒理研究:急性毒性：大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算，地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復(fù)、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時，應(yīng)停止使用本品。2.肝損傷，膀胱頸阻塞，尿道張力過強(qiáng)，前列腺肥大，青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。